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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01278719
Les facteurs associés à la formation de polypes nasaux Cas-témoin et étude descriptive (ACAAGSONP)
"Les facteurs associés à la formation de polype nasal"
Le polype nasal est un problème de santé important avec une prévalence de 4 %. Elle est augmentée chez les patients souffrant d'asthme (7-15%), de mucoviscidose (39-56%) ou d'intolérance à l'aspirine (36-96%). La qualité de vie (QV) est moins bonne que chez les patients souffrant d'hypertension, de migraine, l'angine de poitrine et le cancer de la tête et du cou selon une étude précédente de Videler WJM et al. La qualité de vie est comparée à la maladie pulmonaire obstructive chronique. La raison pour laquelle elle se développe chez certains et pas chez d'autres reste inconnue malgré la présence de la maladie depuis des siècles. une relation certaine existe chez les patients atteints de la « triade de Sampter » : asthme, sensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et polypes nasaux. Mais tous les patients sensibles aux AINS n'ont pas de polypes nasaux et vice versa.
L'étiologie est largement inconnue malgré la présence de la maladie depuis des siècles. Bien que des facteurs tels que l'exposition au poêle à bois, le tabagisme, la rhinite allergique, la rhino sinusite aient été fortement impliqués dans la littérature à partir de diverses études, la plupart des données disponibles concernent les polypes ethmoïdaux. (AC) et polypes nasaux ethmoïdaux (EP). Une étude a révélé qu'une proportion significativement plus faible de la population atteinte de polypes était des fumeurs par rapport à la population non sélectionnée (15 % contre 35 %). Mais cela n'est pas confirmé par d'autres études.
Sept pour cent des patients asthmatiques ont des polypes nasaux et dans l'asthme non atopique et l'asthme d'apparition tardive, les polypes sont diagnostiqués plus fréquemment (10-15%). sensibilité à l'aspirine.
Une colonisation nasale en quantités accrues a été trouvée par Staphylococcus aureus et la présence d'immunoglobuline E spécifique dirigée contre les entérotoxines de S. aureus a été trouvée. Les taux de colonisation et la présence d'IgE dans le tissu des polypes nasaux ont augmenté chez les sujets présentant un polype nasal associé à un asthme comorbide et à une sensibilité à l'aspirine.
Les polypes nasaux se retrouvent fréquemment dans les familles, suggérant un facteur environnemental héréditaire ou partagé. Dans l'étude de Rugina et al., plus de la moitié des 224 patients atteints de polypes nasaux (52 %) avaient des antécédents familiaux positifs, tandis que l'étude de Greisener et al, a rapporté 14 % d'antécédents familiaux suggérant fortement des facteurs héréditaires dans la pathogenèse des troubles nasaux. polypes.
Certaines études ont trouvé des facteurs environnementaux comme le tabagisme et ceux qui utilisent un poêle à bois comme principale source de chauffage avec le développement de polypes nasaux. Les études sont contrastées.
Il est actuellement nécessaire de comprendre clairement les différences dans la pathogenèse du polype antrochoanal et du polype nasal ethmoïdal. Il n'y a pratiquement aucune recherche concrète effectuée sur eux pour noter les différences dans l'étiologie et leur pathogenèse. L'étude est donc entreprise pour étudier en profondeur les étiologies qui en sont responsables et pour noter les différences.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La présente étude comprend deux parties. Une étude cas-témoin dans laquelle l'association des polypes nasaux avec divers facteurs de risque tels que le tabagisme, l'exposition au poêle à bois, la rhinite allergique, l'alimentation non végétarienne, la rhinosinusite, la déviation de la cloison nasale, l'exposition professionnelle à la poussière et l'éosinophilie. polypes nasaux ethmoïdaux. Encore une fois, la même chose sera étudiée en ce qui concerne les polypes récurrents et non récurrents.
Une étude descriptive porte sur la survenue de polypes nasaux en fonction de l'âge, du sexe, de la religion, du statut socio-économique, de la prépondérance urbaine ou rurale, de la surpopulation, de l'intolérance à l'aspirine, des antécédents familiaux, etc.
Les résultats seront des études après avoir calculé le rapport de cotes et le test du chi carré pour toutes les données disponibles. L'interprétation sera effectuée ultérieurement.
Le profilage de l'expression génique serait effectué pour étudier les différences dans les niveaux d'expression génique entre les AC et les EP en ce qui concerne les facteurs de risque et les caractéristiques morphologiques. Une analyse mutationnelle sera effectuée pour identifier les mutations dans les gènes sélectionnés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Hubli, Karnataka, Inde, 580021
- Recrutement
- Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
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Contact:
- Dr.Manjunath D Narasaiah, MS
- Numéro de téléphone: +91-9900520748
- E-mail: drmanjud@gmail.com
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Chercheur principal:
- Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Polypes nasaux antrochoanaux et ethmoïdaux
- Polypes nasaux récurrents
- Polypes infectés et non infectés
- Polypes éosinophiles et non éosinophiles
Critère d'exclusion:
- Tumeurs exclusives du nez et des sinus para nasaux
- Statut d'immunodéficience comme le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Polype antrochanal ; type non récurrent
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Polype antrochoanal ; type récurrent
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Polype ethmoïdal - type non récurrent
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Polype ethmoïdal - type récurrent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association des polypes antrochoanaux et ethmoïdaux au tabagisme, à l'exposition au poêle à bois, à la rhinite allergique, à la déviation de la cloison nasale, à la rhino sinusite, à l'alimentation non végétarienne, à l'éosinophilie et au staphylocoque doré en termes d'odds ratio.
Délai: 3 années
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Sur la base du questionnaire, le patient sera évalué pour la présence de facteurs de risque.
Le patient sera soumis à des investigations appropriées telles qu'un hémogramme complet, un nombre absolu d'éosinophiles, une tomographie de contraste des sinus paransaux et des taux d'IgE sériques seront effectués. Un rapport de cotes sera calculé après avoir pris les contrôles appropriés dans le rapport de 2: 1. Niveaux de signification sera calculé à l'aide du test du chi carré.
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3 années
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Profilage de l'expression génique des polypes nasaux antrochoanaux et ethmoïdaux
Délai: 2 ans
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Trois échantillons de chacun des trois groupes ci-dessus seront soumis à une analyse Microarray.
Des gènes différentiellement exprimés seront sélectionnés et la validation sera effectuée sur 20 gènes de chacun des groupes AC et EP.
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2 ans
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Analyse mutationnelle des polypes nasaux antrochoanaux et ethmoïdaux
Délai: 1 an
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Une fois que les gènes ont été identifiés sur la base de l'analyse de l'expression génique, quelques gènes seront sélectionnés et étudiés pour d'éventuelles mutations.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation des polypes nasaux avec l'âge, le sexe, la religion, le statut socio-économique, la profession, la prépondérance urbaine ou rurale, la surpopulation et l'intolérance à l'aspirine.
Délai: 3 années
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Une analyse descriptive sera effectuée pour connaître la relation des polypes antrochoanaux et ethmoïdaux avec les facteurs ci-dessus en termes de pourcentages et sera analysée de manière appropriée.
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3 années
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Pour étudier la cause de la récidive des polypes nasaux
Délai: 3 ans
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India
Publications et liens utiles
Publications générales
- Videler WJ, van Drunen CM, van der Meulen FW, Fokkens WJ. Radical surgery: effect on quality of life and pain in chronic rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;136(2):261-7. doi: 10.1016/j.otohns.2006.08.010.
- Hedman J, Kaprio J, Poussa T, Nieminen MM. Prevalence of asthma, aspirin intolerance, nasal polyposis and chronic obstructive pulmonary disease in a population-based study. Int J Epidemiol. 1999 Aug;28(4):717-22. doi: 10.1093/ije/28.4.717.
- Rugina M, Serrano E, Klossek JM, Crampette L, Stoll D, Bebear JP, Perrahia M, Rouvier P, Peynegre R. Epidemiological and clinical aspects of nasal polyposis in France; the ORLI group experience. Rhinology. 2002 Jun;40(2):75-9.
- Kim J, Hanley JA. The role of woodstoves in the etiology of nasal polyposis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jun;128(6):682-6. doi: 10.1001/archotol.128.6.682.
- Greisner WA 3rd, Settipane GA. Hereditary factor for nasal polyps. Allergy Asthma Proc. 1996 Sep-Oct;17(5):283-6. doi: 10.2500/108854196778662192.
- Settipane GA, Chafee FH. Nasal polyps in asthma and rhinitis. A review of 6,037 patients. J Allergy Clin Immunol. 1977 Jan;59(1):17-21. doi: 10.1016/0091-6749(77)90171-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Polypes nasaux
- Polypes
Autres numéros d'identification d'étude
- KIMSPGS412
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