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Les facteurs associés à la formation de polypes nasaux Cas-témoin et étude descriptive (ACAAGSONP)

20 avril 2012 mis à jour par: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

"Les facteurs associés à la formation de polype nasal"

Le polype nasal est un problème de santé important avec une prévalence de 4 %. Elle est augmentée chez les patients souffrant d'asthme (7-15%), de mucoviscidose (39-56%) ou d'intolérance à l'aspirine (36-96%). La qualité de vie (QV) est moins bonne que chez les patients souffrant d'hypertension, de migraine, l'angine de poitrine et le cancer de la tête et du cou selon une étude précédente de Videler WJM et al. La qualité de vie est comparée à la maladie pulmonaire obstructive chronique. La raison pour laquelle elle se développe chez certains et pas chez d'autres reste inconnue malgré la présence de la maladie depuis des siècles. une relation certaine existe chez les patients atteints de la « triade de Sampter » : asthme, sensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et polypes nasaux. Mais tous les patients sensibles aux AINS n'ont pas de polypes nasaux et vice versa.

L'étiologie est largement inconnue malgré la présence de la maladie depuis des siècles. Bien que des facteurs tels que l'exposition au poêle à bois, le tabagisme, la rhinite allergique, la rhino sinusite aient été fortement impliqués dans la littérature à partir de diverses études, la plupart des données disponibles concernent les polypes ethmoïdaux. (AC) et polypes nasaux ethmoïdaux (EP). Une étude a révélé qu'une proportion significativement plus faible de la population atteinte de polypes était des fumeurs par rapport à la population non sélectionnée (15 % contre 35 %). Mais cela n'est pas confirmé par d'autres études.

Sept pour cent des patients asthmatiques ont des polypes nasaux et dans l'asthme non atopique et l'asthme d'apparition tardive, les polypes sont diagnostiqués plus fréquemment (10-15%). sensibilité à l'aspirine.

Une colonisation nasale en quantités accrues a été trouvée par Staphylococcus aureus et la présence d'immunoglobuline E spécifique dirigée contre les entérotoxines de S. aureus a été trouvée. Les taux de colonisation et la présence d'IgE dans le tissu des polypes nasaux ont augmenté chez les sujets présentant un polype nasal associé à un asthme comorbide et à une sensibilité à l'aspirine.

Les polypes nasaux se retrouvent fréquemment dans les familles, suggérant un facteur environnemental héréditaire ou partagé. Dans l'étude de Rugina et al., plus de la moitié des 224 patients atteints de polypes nasaux (52 %) ​​avaient des antécédents familiaux positifs, tandis que l'étude de Greisener et al, a rapporté 14 % d'antécédents familiaux suggérant fortement des facteurs héréditaires dans la pathogenèse des troubles nasaux. polypes.

Certaines études ont trouvé des facteurs environnementaux comme le tabagisme et ceux qui utilisent un poêle à bois comme principale source de chauffage avec le développement de polypes nasaux. Les études sont contrastées.

Il est actuellement nécessaire de comprendre clairement les différences dans la pathogenèse du polype antrochoanal et du polype nasal ethmoïdal. Il n'y a pratiquement aucune recherche concrète effectuée sur eux pour noter les différences dans l'étiologie et leur pathogenèse. L'étude est donc entreprise pour étudier en profondeur les étiologies qui en sont responsables et pour noter les différences.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude comprend deux parties. Une étude cas-témoin dans laquelle l'association des polypes nasaux avec divers facteurs de risque tels que le tabagisme, l'exposition au poêle à bois, la rhinite allergique, l'alimentation non végétarienne, la rhinosinusite, la déviation de la cloison nasale, l'exposition professionnelle à la poussière et l'éosinophilie. polypes nasaux ethmoïdaux. Encore une fois, la même chose sera étudiée en ce qui concerne les polypes récurrents et non récurrents.

Une étude descriptive porte sur la survenue de polypes nasaux en fonction de l'âge, du sexe, de la religion, du statut socio-économique, de la prépondérance urbaine ou rurale, de la surpopulation, de l'intolérance à l'aspirine, des antécédents familiaux, etc.

Les résultats seront des études après avoir calculé le rapport de cotes et le test du chi carré pour toutes les données disponibles. L'interprétation sera effectuée ultérieurement.

Le profilage de l'expression génique serait effectué pour étudier les différences dans les niveaux d'expression génique entre les AC et les EP en ce qui concerne les facteurs de risque et les caractéristiques morphologiques. Une analyse mutationnelle sera effectuée pour identifier les mutations dans les gènes sélectionnés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Inde, 580021
        • Recrutement
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Contact:
          • Dr.Manjunath D Narasaiah, MS
          • Numéro de téléphone: +91-9900520748
          • E-mail: drmanjud@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de polypes nasaux fréquentant le service ambulatoire d'oto-rhino-laryngologie de l'institut des sciences médicales du Karnataka, Hubli, un hôpital de soins tertiaires situé dans le nord de l'État du Karnataka en Inde. L'hôpital s'adresse à toutes les couches socio-économiques avec une grande diversité.

La description

Critère d'intégration:

  1. Polypes nasaux antrochoanaux et ethmoïdaux
  2. Polypes nasaux récurrents
  3. Polypes infectés et non infectés
  4. Polypes éosinophiles et non éosinophiles

Critère d'exclusion:

  1. Tumeurs exclusives du nez et des sinus para nasaux
  2. Statut d'immunodéficience comme le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Polype antrochanal ; type non récurrent
Polype antrochoanal ; type récurrent
Polype ethmoïdal - type non récurrent
Polype ethmoïdal - type récurrent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des polypes antrochoanaux et ethmoïdaux au tabagisme, à l'exposition au poêle à bois, à la rhinite allergique, à la déviation de la cloison nasale, à la rhino sinusite, à l'alimentation non végétarienne, à l'éosinophilie et au staphylocoque doré en termes d'odds ratio.
Délai: 3 années
Sur la base du questionnaire, le patient sera évalué pour la présence de facteurs de risque. Le patient sera soumis à des investigations appropriées telles qu'un hémogramme complet, un nombre absolu d'éosinophiles, une tomographie de contraste des sinus paransaux et des taux d'IgE sériques seront effectués. Un rapport de cotes sera calculé après avoir pris les contrôles appropriés dans le rapport de 2: 1. Niveaux de signification sera calculé à l'aide du test du chi carré.
3 années
Profilage de l'expression génique des polypes nasaux antrochoanaux et ethmoïdaux
Délai: 2 ans
Trois échantillons de chacun des trois groupes ci-dessus seront soumis à une analyse Microarray. Des gènes différentiellement exprimés seront sélectionnés et la validation sera effectuée sur 20 gènes de chacun des groupes AC et EP.
2 ans
Analyse mutationnelle des polypes nasaux antrochoanaux et ethmoïdaux
Délai: 1 an
Une fois que les gènes ont été identifiés sur la base de l'analyse de l'expression génique, quelques gènes seront sélectionnés et étudiés pour d'éventuelles mutations.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation des polypes nasaux avec l'âge, le sexe, la religion, le statut socio-économique, la profession, la prépondérance urbaine ou rurale, la surpopulation et l'intolérance à l'aspirine.
Délai: 3 années
Une analyse descriptive sera effectuée pour connaître la relation des polypes antrochoanaux et ethmoïdaux avec les facteurs ci-dessus en termes de pourcentages et sera analysée de manière appropriée.
3 années
Pour étudier la cause de la récidive des polypes nasaux
Délai: 3 ans
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Première publication (Estimation)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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