精神的および肉体的疲労のためのイワベンケイ
2011年2月14日 更新者：Government of Alberta
看護師の精神的および肉体的疲労に対するRhodiola Roseaのランダム化試験
この試験の主な目的は、ロディオラ・ロゼアが交代制勤務の看護師の疲労をプラセボと比較して改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NURS 495（看護実習）に在籍する看護学生4年生
- 常設の夜勤（午後 11 時から午前 7 時まで）または交替勤務に参加する
- そうでなければ健康
- 研究への参加への同意
除外基準:
- 18歳以下の看護師
- 血液検査で確認された授乳中または妊娠中の女性
- -出産の可能性がある女性の参加者は、試験を通じて避妊の形態を実践していません
- 疲労に関連する主要な病状の存在 (例: 心臓、胃腸、呼吸器、腎臓、リウマチ、または腫瘍性疾患)
- 統合失調症、双極性障害、認知症、摂食障害、不眠症または薬物乱用の存在
- 糖尿病の存在
- 血糖降下薬または血圧を上げるまたは下げるための薬剤の同時使用
- -Rhodiola roseaまたはSedumファミリーの抽出物または花粉に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 微結晶性セルロースまたは二酸化ケイ素に対するアレルギーを知っている
- メチルフェニデート（リタリン）、アンフェタミン（デキセドリン、アデロール）、メタンフェタミン（デソキシン）、ペモリン（サイラート）などの覚醒剤の併用
- 他のロディオラまたは高麗人参製品の同時使用（どちらも「アダプトゲン」として知られる同じ治療カテゴリーに分類されます）
- 重大な病状
- 神経学的または精神的な健康状態
- 中枢神経系に影響を与える薬を服用している
- 55歳以上
- 低血圧または重度のめまいの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：42日
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一般的な健康関連の生活の質の指標である RAND-36 の活力サブスケールを使用して、疲労を評価します。 疲労を評価し、RAND-36 疲労評価と比較するために、疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS-F) が同時に投与されます。 |
42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：42日
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健康関連の生活の質であるRAND-36は、身体機能、身体的健康問題による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、社会的機能、感情的な幸福、および一般的な健康認識も評価します。
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42日
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個別化された結果
時間枠：42日
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参加者が特定したように、参加者にとって重要な項目の変化を測定するために、自分の医療結果プロファイルを測定します。
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42日
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適応能力
時間枠：42日
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適応能力指数 - ストレッサーに適応する被験者の能力を測定するための 21 項目のアンケート
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42日
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有害事象のモニタリング
時間枠：42日
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安全性の尺度として不都合な医学的出来事が発生した患者の数
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42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sunita Vohra, MD FRCPC MSc、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月14日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。