Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhodiola Rosea mod mental og fysisk træthed

14. februar 2011 opdateret af: Government of Alberta

Et randomiseret forsøg med Rhodiola Rosea for mental og fysisk træthed hos sygeplejersker

Det primære formål med dette forsøg er at vurdere, om Rhodiola rosea forbedrer træthed sammenlignet med placebo hos sygeplejersker involveret i skifteholdsarbejde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende på fjerde år tilmeldt NURS 495 (Sygeplejepraksis)
  • Deltagelse i permanent overnatning (mellem kl. 23.00 og 07.00) eller skiftende skifteholdsarbejde
  • ellers sundt
  • samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • sygeplejersker på 18 år eller derunder
  • ammende eller gravide, som bekræftet ved en blodprøve
  • kvindelige deltagere med den fødedygtige alder, der ikke praktiserede en form for prævention under hele forsøget
  • tilstedeværelse af en primær medicinsk tilstand forbundet med træthed (f. hjerte-, gastrointestinale, respiratoriske, nyre-, reumatologiske eller onkologiske sygdomme)
  • tilstedeværelse af skizofreni, bipolar lidelse, demens, spiseforstyrrelser, søvnløshed eller stofmisbrug
  • tilstedeværelse af diabetes
  • samtidig brug af hypoglykæmi eller midler til at hæve eller sænke blodtrykket
  • kendt allergi eller overfølsomhed over for Rhodiola rosea eller Sedum familie ekstrakter eller pollen
  • kender allergi over for mikrokrystallinsk cellulose eller silikonedioxid
  • samtidig brug af stimulerende medicin såsom methylphenidat (Ritalin), amfetamin (Dexedrine, Adderall), metamfetamin (Desoxyn) og pemolin (Cylert)
  • samtidig brug af andre rhodiola- eller ginsengprodukter (begge falder i den samme terapeutiske kategori kendt som et "adaptogen")
  • enhver væsentlig medicinsk tilstand
  • enhver neurologisk eller mental helbredstilstand
  • tager medicin, der har effekt på centralnervesystemet
  • 55 år eller ældre
  • lavt blodtryk eller historie med betydelig svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 42 dage

En vitalitetsunderskala af det generiske sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument, RAND-36, vil blive brugt til at vurdere træthed.

En visuel analog skala for træthed (VAS-F) vil blive administreret sideløbende for at vurdere træthed og sammenligne med RAND-36 træthedsvurderingen.
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 42 dage
Den sundhedsrelaterede livskvalitet, RAND-36 vil også vurdere fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære og generelle sundhedsopfattelser.
42 dage
Individualiserede resultater
Tidsramme: 42 dage
Mål dig selv medicinske resultater Profiler for at måle ændringer i elementer af betydning for deltageren, som identificeret af deltageren.
42 dage
Adaptiv kapacitet
Tidsramme: 42 dage
Adaptive Capacity Index - 21 punkter spørgeskema til måling af et emnes evne til at tilpasse sig stressfaktorer
42 dage
Overvågning af uønskede hændelser
Tidsramme: 42 dage
antal patienter med en uønsket medicinsk hændelse som et sikkerhedsmål
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government of Alberta

Samarbejdspartnere

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2011

Først opslået (Skøn)

19. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006C002P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhodiola rosea

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner