Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rhodiola Rosea pro psychickou a fyzickou únavu

14. února 2011 aktualizováno: Government of Alberta

Randomizovaná zkouška Rhodiola Rosea pro duševní a fyzickou únavu u sester

Primárním cílem této studie je posoudit, zda Rhodiola rosea zlepšuje únavu ve srovnání s placebem u sester pracujících na směny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti čtvrtého ročníku ošetřovatelství zapsaní do NURS 495 (ošetřovatelská praxe)
  • Účast na trvalé práci přes noc (mezi 23:00 a 7:00) nebo střídavé směny
  • jinak zdravý
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní sestry ve věku 18 let nebo mladší
  • kojící nebo těhotné ženy, což potvrdí krevní test
  • účastnice s potenciálem otěhotnět, které v průběhu studie nepraktikovaly určitou formu antikoncepce
  • přítomnost primárního zdravotního stavu spojeného s únavou (např. srdeční, gastrointestinální, respirační, ledvinové, revmatologické nebo onkologické onemocnění)
  • přítomnost schizofrenie, bipolární poruchy, demence, poruch příjmu potravy, nespavosti nebo zneužívání návykových látek
  • přítomnost diabetu
  • současné užívání hypoglykemik nebo látek pro zvýšení nebo snížení krevního tlaku
  • známá alergie nebo přecitlivělost na Rhodiola rosea nebo extrakty z čeledi Sedum nebo pyl
  • znát alergii na mikrokrystalickou celulózu nebo oxid křemičitý
  • současné užívání stimulační drogy, jako je methylfenidát (Ritalin), amfetamin (Dexedrin, Adderall), metamfetamin (Desoxyn) a pemolin (Cylert)
  • současné užívání jiných produktů z rhodioly nebo ženšenu (oba spadají do stejné terapeutické kategorie známé jako „adaptogen“)
  • jakýkoli závažný zdravotní stav
  • jakýkoli neurologický nebo duševní stav
  • užívání léků, které mají účinky na centrální nervový systém
  • ve věku 55 let nebo starší
  • nízký krevní tlak nebo významné závratě v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 42 dní

K posouzení únavy bude použita podškála vitality obecného nástroje kvality života souvisejícího se zdravím, RAND-36.

Pro posouzení únavy a porovnání s hodnocením únavy RAND-36 bude souběžně aplikována vizuální analogová stupnice únavy (VAS-F).
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 42 dní
Kvalitu života související se zdravím, RAND-36 také posoudí fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobená emocionálními problémy, sociální funkce, emoční pohodu a obecné vnímání zdraví.
42 dní
Individuální výsledky
Časové okno: 42 dní
Měřte si profily lékařských výsledků pro měření změn v položkách důležitých pro účastníka, jak je účastník identifikoval.
42 dní
Adaptivní kapacita
Časové okno: 42 dní
Index adaptivní kapacity – 21 položkový dotazník k měření schopnosti subjektu přizpůsobit se stresorům
42 dní
Monitorování nežádoucích událostí
Časové okno: 42 dní
počet pacientů s jakýmikoli nežádoucími zdravotními událostmi jako měřítko bezpečnosti
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government of Alberta

Spolupracovníci

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006C002P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhodiola rosea

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit