Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rhodiola Rosea voor mentale en fysieke vermoeidheid

14 februari 2011 bijgewerkt door: Government of Alberta

Een gerandomiseerde studie van Rhodiola Rosea voor mentale en fysieke vermoeidheid bij verpleegkundigen

Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of Rhodiola rosea vermoeidheid verbetert in vergelijking met placebo bij verpleegkundigen die in ploegendienst werken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Vermoeidheid

Interventie / Behandeling

Voedingssupplement: Rhodiola rosea

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
    - University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vierdejaars verpleegkundestudenten ingeschreven in NURS 495 (Nursing Practice)
Deelnemen aan vaste nachtdienst (tussen 23.00 en 7.00 uur) of roulerende ploegendienst
overigens gezond
toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

verpleegkundigen van 18 jaar of jonger
vrouwen die borstvoeding geven of zwangere vrouwen, zoals bevestigd door een bloedtest
vrouwelijke deelnemers met vruchtbare leeftijd die tijdens de proef geen vorm van anticonceptie toepassen
aanwezigheid van een primaire medische aandoening geassocieerd met vermoeidheid (bijv. cardiale, gastro-intestinale, respiratoire, nier-, reumatologische of oncologische ziekte)
aanwezigheid van schizofrenie, bipolaire stoornis, dementie, eetstoornissen, slapeloosheid of middelenmisbruik
aanwezigheid van suikerziekte
gelijktijdig gebruik van bloedglucoseverlagende middelen of middelen voor het verhogen of verlagen van de bloeddruk
bekende allergie of overgevoeligheid voor extracten of pollen van Rhodiola rosea of Sedum-familie
ken allergie voor microkristallijne cellulose of siliconendioxide
gelijktijdig gebruik van stimulerende middelen zoals methylfenidaat (Ritalin), amfetamine (Dexedrine, Adderall), methamfetamine (Desoxyn) en pemoline (Cylert)
gelijktijdig gebruik van andere rhodiola- of ginseng-producten (beide vallen in dezelfde therapeutische categorie die bekend staat als een "adaptogeen")
elke significante medische aandoening
elke neurologische of psychische aandoening
medicijnen nemen die effecten hebben op het centrale zenuwstelsel
van 55 jaar of ouder
lage bloeddruk of een voorgeschiedenis van aanzienlijke duizeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vermoeidheid Tijdsspanne: 42 dagen	Een vitaliteitssubschaal van het generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument, RAND-36, zal worden gebruikt om vermoeidheid te beoordelen. Een visueel analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F) zal gelijktijdig worden afgenomen om vermoeidheid te beoordelen en te vergelijken met de RAND-36 vermoeidheidsbeoordeling.	42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: 42 dagen	De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, RAND-36 zal ook het fysieke functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en algemene gezondheidspercepties beoordelen	42 dagen
Geïndividualiseerde resultaten Tijdsspanne: 42 dagen	Meet uzelf Medische resultaten Profielen om verandering te meten in items die van belang zijn voor de deelnemer, zoals geïdentificeerd door de deelnemer.	42 dagen
Aanpassingsvermogen Tijdsspanne: 42 dagen	Adaptive Capacity Index - Vragenlijst met 21 items om het vermogen van een proefpersoon om zich aan te passen aan stressoren te meten	42 dagen
Monitoring van ongewenste voorvallen Tijdsspanne: 42 dagen	aantal patiënten met een ongewenst medisch voorval als veiligheidsmaatstaf	42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government of Alberta

Medewerkers

University of Alberta

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Punja S, Shamseer L, Olson K, Vohra S. Rhodiola rosea for mental and physical fatigue in nursing students: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e108416. doi: 10.1371/journal.pone.0108416. eCollection 2014.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studie voltooiing (Verwacht)