Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhodiola Rosea for mental og fysisk tretthet

14. februar 2011 oppdatert av: Government of Alberta

En randomisert utprøving av Rhodiola Rosea for mental og fysisk tretthet hos sykepleiere

Hovedmålet med denne studien er å vurdere om Rhodiola rosea forbedrer fatigue sammenlignet med placebo hos sykepleiere som er involvert i skiftarbeid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fjerdeårs sykepleierstudenter registrert i NURS 495 (sykepleierpraksis)
  • Delta i permanent overnatting (mellom kl. 23.00 og 07.00) eller roterende skiftarbeid
  • ellers sunt
  • samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • sykepleiere i alderen 18 år eller yngre
  • ammende eller gravide kvinner, bekreftet av en blodprøve
  • kvinnelige deltakere med fruktbar potensial som ikke praktiserte en form for prevensjon gjennom hele forsøket
  • tilstedeværelse av en primær medisinsk tilstand assosiert med tretthet (f.eks. hjerte-, gastrointestinal-, luftveis-, nyre-, revmatologisk eller onkologisk sykdom)
  • tilstedeværelse av schizofreni, bipolar lidelse, demens, spiseforstyrrelser, søvnløshet eller rusmisbruk
  • tilstedeværelse av diabetes
  • samtidig bruk av hypoglykemiske midler eller midler for å heve eller senke blodtrykket
  • kjent allergi eller overfølsomhet overfor Rhodiola rosea eller Sedum-familieekstrakter eller pollen
  • kjenne allergi mot mikrokrystallinsk cellulose eller silikondioksid
  • samtidig bruk av sentralstimulerende medikamenter som metylfenidat (Ritalin), amfetamin (Dexedrine, Adderall), metamfetamin (Desoxyn) og pemolin (Cylert)
  • samtidig bruk av andre rhodiola- eller ginsengprodukter (begge faller i samme terapeutiske kategori kjent som et "adaptogen")
  • enhver betydelig medisinsk tilstand
  • enhver nevrologisk eller mental helsetilstand
  • tar medisiner som har effekt på sentralnervesystemet
  • i alderen 55 år eller eldre
  • lavt blodtrykk eller historie med betydelig svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 42 dager

En vitalitetsunderskala av det generiske helserelaterte livskvalitetsinstrumentet, RAND-36, vil bli brukt for å vurdere tretthet.

En visuell analog skala for tretthet (VAS-F) vil bli administrert samtidig for å vurdere tretthet og sammenligne med RAND-36 tretthetsvurderingen.
42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 42 dager
Den helserelaterte livskvaliteten, RAND-36 vil også vurdere fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, sosial funksjon, emosjonelt velvære og generelle helseoppfatninger
42 dager
Individuelle resultater
Tidsramme: 42 dager
Mål deg selv medisinske resultater Profiler for å måle endringer i elementer som er viktige for deltakeren, identifisert av deltakeren.
42 dager
Adaptiv kapasitet
Tidsramme: 42 dager
Adaptive Capacity Index - Spørreskjema med 21 elementer for å måle et individs evne til å tilpasse seg stressorer
42 dager
Overvåking av uønskede hendelser
Tidsramme: 42 dager
antall pasienter med en uønsket medisinsk hendelse som et mål på sikkerhet
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government of Alberta

Samarbeidspartnere

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006C002P

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhodiola rosea

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere