Rhodiola Rosea för mental och fysisk trötthet
14 februari 2011 uppdaterad av: Government of Alberta
En randomiserad prövning av Rhodiola Rosea för mental och fysisk trötthet hos sjuksköterskor
Det primära syftet med denna studie är att bedöma om Rhodiola rosea förbättrar trötthet jämfört med placebo hos sjuksköterskor som är involverade i skiftarbete.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fjärde års sjuksköterskestudenter inskrivna i NURS 495 (Nursing Practice)
- Att delta i permanent övernattning (mellan 23.00 och 07.00) eller roterande skiftarbete
- annars frisk
- samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- sjuksköterskor i åldern 18 år eller yngre
- ammande eller gravida kvinnor, vilket bekräftats av ett blodprov
- kvinnliga deltagare med fertil ålder som inte utövar någon form av preventivmedel under hela försöket
- förekomst av ett primärt medicinskt tillstånd i samband med trötthet (t.ex. hjärt-, mag-, tarm-, andnings-, njur-, reumatologisk eller onkologisk sjukdom)
- förekomst av schizofreni, bipolär sjukdom, demens, ätstörningar, sömnlöshet eller missbruk
- förekomst av diabetes
- samtidig användning av hypoglykemiska medel eller medel för att höja eller sänka blodtrycket
- känd allergi eller överkänslighet mot Rhodiola rosea eller Sedum-familjens extrakt eller pollen
- vet allergi mot mikrokristallin cellulosa eller silikondioxid
- samtidig användning av stimulerande läkemedel som metylfenidat (Ritalin), amfetamin (Dexedrine, Adderall), metamfetamin (Desoxyn) och pemolin (Cylert)
- samtidig användning av andra rhodiola- eller ginsengprodukter (båda faller i samma terapeutiska kategori som kallas "adaptogen")
- något betydande medicinskt tillstånd
- något neurologiskt eller psykiskt tillstånd
- tar medicin som har effekter på centrala nervsystemet
- 55 år eller äldre
- lågt blodtryck eller historia av betydande yrsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 42 dagar
|
En underskala för vitalitet av det generiska hälsorelaterade livskvalitetsinstrumentet RAND-36 kommer att användas för att bedöma trötthet. En visuell analog skala för trötthet (VAS-F) kommer att administreras samtidigt för att bedöma trötthet och jämföra med utmattningsbedömningen RAND-36. |
42 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 42 dagar
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten, RAND-36 kommer också att bedöma fysisk funktion, rollbegränsningar orsakade av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar orsakade av emotionella problem, social funktion, emotionellt välbefinnande och allmänna hälsouppfattningar
|
42 dagar
|
|
Individuella resultat
Tidsram: 42 dagar
|
Mät dig själv medicinska resultat Profiler för att mäta förändringar i punkter som är viktiga för deltagaren, som identifierats av deltagaren.
|
42 dagar
|
|
Adaptiv kapacitet
Tidsram: 42 dagar
|
Adaptive Capacity Index - 21-objekt frågeformulär för att mäta en individs förmåga att anpassa sig till stressorer
|
42 dagar
|
|
Övervakning av negativa händelser
Tidsram: 42 dagar
|
antal patienter med någon ogynnsam medicinsk händelse som ett säkerhetsmått
|
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006C002P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .