Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rhodiola Rosea mentális és fizikai fáradtság ellen

2011. február 14. frissítette: Government of Alberta

A Rhodiola Rosea véletlenszerű vizsgálata az ápolónők mentális és fizikai fáradtságára

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy a Rhodiola rosea javítja-e a fáradtságot a placebóval összehasonlítva a műszakban dolgozó nővéreknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyedéves ápolóhallgatók, akik beiratkoztak a NURS 495-be (ápolói gyakorlat)
  • Részvétel állandó éjszakai (23:00 és 7:00 óra között) vagy váltakozó műszakos munkában
  • egyébként egészséges
  • hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál fiatalabb nővérek
  • szoptató vagy terhes nők, amint azt vérvizsgálat igazolja
  • fogamzóképes női résztvevők, akik nem gyakoroltak valamilyen fogamzásgátlást a vizsgálat során
  • fáradtsággal járó elsődleges egészségügyi állapot jelenléte (pl. szív-, gyomor-bélrendszeri, légúti, vese-, reumatológiai vagy onkológiai betegségek)
  • skizofrénia, bipoláris zavar, demencia, étkezési zavarok, álmatlanság vagy szerhasználat
  • cukorbetegség jelenléte
  • hipoglikémiás vagy vérnyomásemelő vagy -csökkentő szerek egyidejű alkalmazása
  • ismert allergia vagy túlérzékenység a Rhodiola rosea vagy a Sedum család kivonataira vagy pollenre
  • allergiás mikrokristályos cellulózra vagy szilícium-dioxidra
  • stimuláns gyógyszerek, például metilfenidát (Ritalin), amfetamin (Dexedrine, Adderall), metamfetamin (Desoxyn) és pemolin (Cylert) egyidejű alkalmazása
  • más rodiola vagy ginzeng termékek egyidejű alkalmazása (mindkettő ugyanabba az "adaptogen" néven ismert terápiás kategóriába tartozik)
  • bármilyen jelentős egészségügyi állapot
  • bármilyen neurológiai vagy mentális egészségi állapot
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyeknek központi idegrendszeri hatásai vannak
  • 55 éves vagy idősebb
  • alacsony vérnyomás vagy jelentős szédülés a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: 42 nap

A fáradtság értékelésére az általános egészséggel kapcsolatos életminőségi eszköz, a RAND-36 vitalitási alskáláját fogják alkalmazni.

Egyidejűleg egy vizuális analóg fáradtsági skálát (VAS-F) adnak be a fáradtság értékelésére, és összehasonlítják a RAND-36 fáradtságértékeléssel.
42 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 42 nap
Az egészséggel összefüggő életminőség, a RAND-36 a fizikai működést, a fizikai egészségi problémák okozta szerepkorlátozásokat, az érzelmi problémák okozta szerepkorlátokat, a szociális funkciókat, az érzelmi jóllétet és az általános egészségi állapotot is értékelni fogja.
42 nap
Egyéni eredmények
Időkeret: 42 nap
Mérje meg magát az orvosi eredményprofilokkal, hogy mérje a résztvevő számára fontos, a résztvevő által azonosított elemek változását.
42 nap
Adaptív kapacitás
Időkeret: 42 nap
Adaptive Capacity Index – 21 elemből álló kérdőív az alany stresszorokhoz való alkalmazkodási képességének mérésére
42 nap
Nemkívánatos események figyelése
Időkeret: 42 nap
a nemkívánatos egészségügyi eseményben szenvedő betegek száma a biztonság mércéjeként
42 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Government of Alberta

Együttműködők

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006C002P

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhodiola rosea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel