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Rhodiola Rosea per l'affaticamento mentale e fisico

14 febbraio 2011 aggiornato da: Government of Alberta

Uno studio randomizzato di Rhodiola Rosea per l'affaticamento mentale e fisico negli infermieri

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la Rhodiola rosea migliora l'affaticamento rispetto al placebo negli infermieri coinvolti nel lavoro a turni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti infermieri del quarto anno iscritti al NURS 495 (pratica infermieristica)
  • Partecipare a turni notturni permanenti (tra le 23:00 e le 7:00) o turni di lavoro a rotazione
  • altrimenti sano
  • consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • infermieri di età pari o inferiore a 18 anni
  • donne che allattano o in gravidanza, come confermato da un esame del sangue
  • partecipanti di sesso femminile con potenziale fertile che non praticano una forma di controllo delle nascite durante lo studio
  • presenza di una condizione medica primaria associata alla fatica (ad es. malattie cardiache, gastrointestinali, respiratorie, renali, reumatologiche o oncologiche)
  • presenza di schizofrenia, disturbo bipolare, demenza, disturbi alimentari, insonnia o abuso di sostanze
  • presenza di diabete
  • utilizzo concomitante di ipoglicemizzanti o agenti per aumentare o abbassare la pressione sanguigna
  • allergia o ipersensibilità nota alla Rhodiola rosea o agli estratti della famiglia Sedum o al polline
  • conoscere l'allergia alla cellulosa microcristallina o al biossido di silicio
  • utilizzo concomitante di farmaci stimolanti come metilfenidato (Ritalin), anfetamina (Dexedrine, Adderall), metanfetamina (Desoxyn) e pemolina (Cylert)
  • utilizzo concomitante di altri prodotti a base di rhodiola o ginseng (entrambi rientrano nella stessa categoria terapeutica nota come "adattogeno")
  • qualsiasi condizione medica significativa
  • qualsiasi condizione di salute neurologica o mentale
  • assunzione di farmaci che hanno effetti sul sistema nervoso centrale
  • di età pari o superiore a 55 anni
  • bassa pressione sanguigna o anamnesi di vertigini significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 42 giorni

Una sottoscala di vitalità dello strumento generico relativo alla qualità della vita correlata alla salute, RAND-36, verrà impiegata per valutare la fatica.

Contemporaneamente verrà somministrata una scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) per valutare la fatica e confrontarla con la valutazione della fatica RAND-36.
42 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 42 giorni
La qualità della vita correlata alla salute, RAND-36 valuterà anche il funzionamento fisico, i limiti di ruolo causati da problemi di salute fisica, i limiti di ruolo causati da problemi emotivi, la funzione sociale, il benessere emotivo e le percezioni generali sulla salute
42 giorni
Risultati individualizzati
Lasso di tempo: 42 giorni
Misura te stesso dei risultati medici Profili per misurare il cambiamento negli elementi importanti per il partecipante, come identificato dal partecipante.
42 giorni
Capacità adattiva
Lasso di tempo: 42 giorni
Indice di capacità adattiva - Questionario di 21 elementi per misurare la capacità di un soggetto di adattarsi ai fattori di stress
42 giorni
Monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: 42 giorni
numero di pazienti con eventi medici spiacevoli come misura di sicurezza
42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government of Alberta

Collaboratori

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006C002P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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