- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278992
Rhodiola Rosea henkiseen ja fyysiseen väsymykseen
maanantai 14. helmikuuta 2011 päivittänyt: Government of Alberta
Rhodiola Rosean satunnaistettu koe sairaanhoitajien henkistä ja fyysistä väsymystä varten
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako Rhodiola rosea vuorotyössä olevien sairaanhoitajien väsymystä verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljännen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat NURS 495:ssä (Nursing Practice)
- Osallistuminen vakituiseen yöpymiseen (klo 23-7) tai kiertävään vuorotyöhön
- muuten terve
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat sairaanhoitajat
- imettäville tai raskaana oleville naisille, mikä on vahvistettu verikokeella
- naispuoliset osallistujat, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät harjoita ehkäisyä koko tutkimuksen ajan
- väsymykseen liittyvän ensisijaisen sairauden esiintyminen (esim. sydän-, maha-suolikanavan, hengityselinten, munuaisten, reumatologinen tai onkologinen sairaus)
- skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia, syömishäiriöt, unettomuus tai päihteiden väärinkäyttö
- diabeteksen esiintyminen
- hypoglykeemisten aineiden tai verenpainetta kohottavien tai alentavien aineiden samanaikainen käyttö
- tunnettu allergia tai yliherkkyys Rhodiola rosea tai Sedum perheen uutteille tai siitepölylle
- tietää allergia mikrokiteiselle selluloosalle tai silikonidioksidille
- stimulanttien, kuten metyylifenidaatin (Ritalin), amfetamiinin (Dexedrine, Adderall), metamfetamiinin (Desoxyn) ja pemoliinin (Cylert) samanaikainen käyttö
- muiden rodiola- tai ginseng-tuotteiden samanaikainen käyttö (molemmat kuuluvat samaan terapeuttiseen luokkaan, joka tunnetaan "adaptogeenina")
- mikä tahansa merkittävä sairaus
- mikä tahansa neurologinen tai mielenterveystila
- ottaa lääkkeitä, joilla on vaikutuksia keskushermostoon
- iältään 55 vuotta tai vanhempi
- matala verenpaine tai merkittävä huimaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Väsymyksen arvioinnissa käytetään yleisen terveyteen liittyvän elämänlaatuinstrumentin, RAND-36, elinvoimaisuuden alaskaalaa. Visual Analogue Scale for Fatigue -asteikko (VAS-F) annetaan samanaikaisesti väsymyksen arvioimiseksi ja sitä verrataan RAND-36-väsymysarviointiin. |
42 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, RAND-36 arvioi myös fyysistä toimintaa, fyysisten terveysongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, emotionaalisten ongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, sosiaalista toimintaa, emotionaalista hyvinvointia ja yleisiä terveyskäsityksiä.
|
42 päivää
|
|
Yksilölliset tulokset
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Mittaa itsesi lääketieteellisten tulosten profiilit mitataksesi muutoksia osallistujalle tärkeissä asioissa, jotka osallistuja on tunnistanut.
|
42 päivää
|
|
Mukautuva kapasiteetti
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Adaptive Capacity Index – 21 kohteen kyselylomake, jolla mitataan kohteen kykyä sopeutua stressitekijöihin
|
42 päivää
|
|
Haitallisten tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: 42 päivää
|
potilaiden määrä, joilla on jokin epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma turvallisuuden mittana
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006C002P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .