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Rhodiola Rosea pour la fatigue mentale et physique

14 février 2011 mis à jour par: Government of Alberta

Un essai randomisé de Rhodiola Rosea pour la fatigue mentale et physique chez les infirmières

L'objectif principal de cet essai est d'évaluer si Rhodiola rosea améliore la fatigue par rapport à un placebo chez les infirmières impliquées dans le travail posté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en soins infirmiers de quatrième année inscrits à NURS 495 (Pratique infirmière)
  • Participer au travail permanent de nuit (entre 23h et 7h) ou en rotation
  • sinon en bonne santé
  • consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • infirmières âgées de 18 ans ou moins
  • femmes allaitantes ou enceintes, confirmé par un test sanguin
  • participantes en âge de procréer ne pratiquant pas une forme de contraception tout au long de l'essai
  • présence d'une affection médicale primaire associée à la fatigue (par ex. maladie cardiaque, gastro-intestinale, respiratoire, rénale, rhumatologique ou oncologique)
  • présence de schizophrénie, de trouble bipolaire, de démence, de troubles de l'alimentation, d'insomnie ou de toxicomanie
  • présence de diabète
  • utilisation simultanée d'hypoglycémiants ou d'agents pour élever ou abaisser la tension artérielle
  • allergie ou hypersensibilité connue aux extraits ou au pollen de Rhodiola rosea ou de la famille des Sedum
  • connaître une allergie à la cellulose microcristalline ou au dioxyde de silicone
  • utilisation simultanée de stimulants tels que le méthylphénidate (Ritalin), l'amphétamine (Dexedrine, Adderall), la méthamphétamine (Desoxyn) et la pémoline (Cylert)
  • utilisation simultanée d'autres produits à base de rhodiola ou de ginseng (les deux appartiennent à la même catégorie thérapeutique connue sous le nom d'"adaptogène")
  • toute condition médicale importante
  • tout problème de santé neurologique ou mentale
  • prendre des médicaments qui ont des effets sur le système nerveux central
  • âgé de 55 ans ou plus
  • pression artérielle basse ou antécédents d'étourdissements importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: 42 jours

Une sous-échelle de vitalité de l'instrument générique de qualité de vie liée à la santé, RAND-36, sera utilisée pour évaluer la fatigue.

Une échelle visuelle analogique de la fatigue (EVA-F) sera administrée simultanément pour évaluer la fatigue et la comparer à l'évaluation de la fatigue RAND-36.
42 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 42 jours
La qualité de vie liée à la santé, RAND-36 évaluera également le fonctionnement physique, les limitations de rôle causées par des problèmes de santé physique, les limitations de rôle causées par des problèmes émotionnels, la fonction sociale, le bien-être émotionnel et les perceptions générales de la santé
42 jours
Résultats individualisés
Délai: 42 jours
Mesurez vous-même les profils de résultats médicaux pour mesurer les changements dans les éléments importants pour le participant, tels qu'identifiés par le participant.
42 jours
Capacité d'adaptation
Délai: 42 jours
Adaptive Capacity Index - Questionnaire de 21 items pour mesurer la capacité d'un sujet à s'adapter aux facteurs de stress
42 jours
Surveillance des événements indésirables
Délai: 42 jours
nombre de patients présentant un événement médical indésirable comme mesure de sécurité
42 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government of Alberta

Collaborateurs

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2011

Première publication (Estimation)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006C002P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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