Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родиола розовая от умственной и физической усталости

14 февраля 2011 г. обновлено: Government of Alberta

Рандомизированное исследование родиолы розовой при умственной и физической усталости медсестер

Основная цель этого исследования - оценить, снижает ли родиола розовая усталость по сравнению с плацебо у медсестер, работающих посменно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Усталость

Вмешательство/лечение

Диетическая добавка: Родиола розовая

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
    - University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Студенты четвертого курса сестринского дела, обучающиеся в НУРС 495 (сестринская практика)
Участие в постоянной ночной работе (с 23:00 до 7:00) или сменной работе.
иначе здоровый
согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

медсестры в возрасте 18 лет и младше
кормящие грудью или беременные женщины, что подтверждается анализом крови
женщины-участницы с детородным потенциалом, не применяющие форму контроля над рождаемостью на протяжении всего испытания
наличие основного заболевания, связанного с утомляемостью (например, сердечные, желудочно-кишечные, респираторные, почечные, ревматологические или онкологические заболевания)
наличие шизофрении, биполярного расстройства, слабоумия, расстройств пищевого поведения, бессонницы или злоупотребления психоактивными веществами
наличие диабета
одновременный прием гипогликемических средств или средств для повышения или снижения артериального давления
известная аллергия или гиперчувствительность к экстрактам или пыльце родиолы розовой или семейства Sedum
знать аллергию на микрокристаллическую целлюлозу или диоксид кремния
одновременный прием стимулирующих препаратов, таких как метилфенидат (риталин), амфетамин (декседрин, аддералл), метамфетамин (дезоксин) и пемолин (цилерт)
одновременное использование других продуктов родиолы или женьшеня (оба относятся к одной терапевтической категории, известной как «адаптоген»)
любое серьезное заболевание
любое неврологическое или психическое заболевание
прием лекарств, оказывающих воздействие на центральную нервную систему
в возрасте 55 лет и старше
низкое кровяное давление или история значительного головокружения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Усталость Временное ограничение: 42 дня	Для оценки утомляемости будет использоваться подшкала жизнеспособности общего инструмента оценки качества жизни, связанного со здоровьем, RAND-36. Одновременно будет применяться визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F) для оценки усталости и сравнения с оценкой усталости RAND-36.	42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем Временное ограничение: 42 дня	Качество жизни, связанное со здоровьем, RAND-36 также оценивает физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальную функцию, эмоциональное благополучие и общее восприятие здоровья.	42 дня
Индивидуальные результаты Временное ограничение: 42 дня	Измерьте себя Профили медицинских результатов, чтобы измерить изменения в пунктах, важных для участника, как указано участником.	42 дня
Адаптивная способность Временное ограничение: 42 дня	Индекс адаптивной способности - анкета из 21 пункта для измерения способности субъекта адаптироваться к стрессорам.	42 дня
Мониторинг нежелательных явлений Временное ограничение: 42 дня	количество пациентов с любым неблагоприятным медицинским происшествием как мера безопасности	42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government of Alberta

Соавторы

University of Alberta

Следователи

Главный следователь: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Punja S, Shamseer L, Olson K, Vohra S. Rhodiola rosea for mental and physical fatigue in nursing students: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e108416. doi: 10.1371/journal.pone.0108416. eCollection 2014.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)