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Rhodiola Rosea para fadiga mental e física

14 de fevereiro de 2011 atualizado por: Government of Alberta

Um estudo randomizado de Rhodiola Rosea para fadiga mental e física em enfermeiras

O objetivo primário deste estudo é avaliar se a Rhodiola rosea melhora a fadiga quando comparada ao placebo em enfermeiras envolvidas em turnos de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de enfermagem do quarto ano matriculados em NURS 495 (Prática de Enfermagem)
  • Participação em trabalho noturno permanente (entre 23h e 7h) ou turno rotativo
  • de outra forma saudável
  • consentir em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • enfermeiros com 18 anos ou menos
  • amamentação ou mulheres grávidas, conforme confirmado por um exame de sangue
  • participantes do sexo feminino com potencial para engravidar que não praticaram uma forma de controle de natalidade durante o estudo
  • presença de uma condição médica primária associada à fadiga (por exemplo, doença cardíaca, gastrointestinal, respiratória, renal, reumatológica ou oncológica)
  • presença de esquizofrenia, transtorno bipolar, demência, transtornos alimentares, insônia ou abuso de substâncias
  • presença de diabetes
  • utilização concomitante de hipoglicemiantes ou agentes para aumentar ou diminuir a pressão arterial
  • alergia conhecida ou hipersensibilidade a extratos ou pólen da família Rhodiola rosea ou Sedum
  • conhece alergia a celulose microcristalina ou dióxido de silicone
  • utilização concomitante de drogas estimulantes como metilfenidato (Ritalina), anfetamina (Dexedrine, Adderall), metanfetamina (Desoxyn) e pemolina (Cylert)
  • utilização concomitante de outros produtos de rhodiola ou ginseng (ambos se enquadram na mesma categoria terapêutica conhecida como "adaptógeno")
  • qualquer condição médica significativa
  • qualquer condição neurológica ou de saúde mental
  • tomar medicamentos que tenham efeitos no sistema nervoso central
  • com 55 anos ou mais
  • pressão arterial baixa ou história de tontura significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 42 dias

Uma subescala de vitalidade do instrumento genérico de qualidade de vida relacionada à saúde, RAND-36, será empregada para avaliar a fadiga.

Uma Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F) será administrada simultaneamente para avaliar a fadiga e comparar com a avaliação de fadiga RAND-36.
42 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 42 dias
A qualidade de vida relacionada à saúde, RAND-36, também avaliará o funcionamento físico, limitações de papel causadas por problemas de saúde física, limitações de papel causadas por problemas emocionais, função social, bem-estar emocional e percepções gerais de saúde
42 dias
Resultados individualizados
Prazo: 42 dias
Meça seus próprios perfis de resultados médicos para medir a mudança em itens de importância para o participante, conforme identificado pelo participante.
42 dias
Capacidade adaptativa
Prazo: 42 dias
Índice de capacidade adaptativa - questionário de 21 itens para medir a capacidade de um sujeito de se adaptar a estressores
42 dias
Monitoramento de eventos adversos
Prazo: 42 dias
número de pacientes com qualquer ocorrência médica desfavorável como medida de segurança
42 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Government of Alberta

Colaboradores

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006C002P

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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