Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rhodiola Rosea na zmęczenie psychiczne i fizyczne

14 lutego 2011 zaktualizowane przez: Government of Alberta

Randomizowana próba Rhodiola Rosea na zmęczenie psychiczne i fizyczne u pielęgniarek

Głównym celem tego badania jest ocena, czy Rhodiola rosea zmniejsza zmęczenie w porównaniu z placebo u pielęgniarek pracujących w systemie zmianowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci IV roku pielęgniarstwa zapisani na NURS 495 (praktyka pielęgniarska)
  • Uczestnictwo w stałej pracy nocnej (między 23:00 a 7:00) lub rotacyjnej pracy zmianowej
  • inaczej zdrowe
  • zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pielęgniarek w wieku do 18 lat
  • karmiących piersią lub kobiet w ciąży, co potwierdza badanie krwi
  • uczestniczek mogących zajść w ciążę, które nie stosowały żadnej formy kontroli urodzeń przez cały czas trwania badania
  • obecność pierwotnego stanu chorobowego związanego ze zmęczeniem (np. choroba serca, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, nerek, reumatologiczna lub onkologiczna)
  • obecność schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, demencji, zaburzeń odżywiania, bezsenności lub nadużywania substancji
  • obecność cukrzycy
  • jednoczesne stosowanie leków hipoglikemizujących lub leków podwyższających lub obniżających ciśnienie krwi
  • znana alergia lub nadwrażliwość na wyciągi z Rhodiola rosea lub rodziny rozchodników lub pyłki
  • znać alergię na celulozę mikrokrystaliczną lub dwutlenek krzemu
  • jednoczesne stosowanie leków pobudzających, takich jak metylofenidat (Ritalin), amfetamina (Dexedrine, Adderall), metamfetamina (Desoxyn) i pemolina (Cylert)
  • jednoczesne stosowanie innych produktów z różeńca górskiego lub żeń-szenia (oba należą do tej samej kategorii terapeutycznej znanej jako „adaptogen”)
  • jakikolwiek istotny stan zdrowia
  • jakikolwiek stan neurologiczny lub psychiczny
  • przyjmowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • w wieku 55 lat lub starszych
  • niskie ciśnienie krwi lub historia znacznych zawrotów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 42 dni

Do oceny zmęczenia zostanie wykorzystana podskala witalności ogólnego instrumentu jakości życia związanego ze zdrowiem, RAND-36.

Równocześnie zostanie zastosowana wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-F) w celu oceny zmęczenia i porównania z oceną zmęczenia RAND-36.
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 42 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem, RAND-36 będzie również oceniać funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane fizycznymi problemami zdrowotnymi, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, samopoczucie emocjonalne i ogólne postrzeganie zdrowia
42 dni
Zindywidualizowane wyniki
Ramy czasowe: 42 dni
Zmierz siebie Profile wyników medycznych do pomiaru zmian w elementach ważnych dla uczestnika, zidentyfikowanych przez uczestnika.
42 dni
Pojemność adaptacyjna
Ramy czasowe: 42 dni
Wskaźnik zdolności adaptacyjnych — 21-punktowy kwestionariusz do pomiaru zdolności podmiotu do przystosowania się do stresorów
42 dni
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 42 dni
liczbę pacjentów z jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym jako miarę bezpieczeństwa
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government of Alberta

Współpracownicy

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006C002P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rhodiola rosea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj