红景天用于精神和身体疲劳
2011年2月14日 更新者：Government of Alberta
红景天对护士精神和身体疲劳的随机试验
该试验的主要目的是评估与安慰剂相比，红景天是否能改善轮班护士的疲劳。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入读 NURS 495（护理实践）的四年级护生
- 参加永久通宵（晚上 11 点至早上 7 点之间）或轮班工作
- 否则健康
- 同意参加研究
排除标准：
- 18 岁或以下的护士
- 经验血证实的母乳喂养或孕妇
- 有生育潜力的女性参与者在整个试验过程中没有采取某种形式的节育措施
- 存在与疲劳相关的主要医疗状况（例如 心脏、胃肠道、呼吸系统、肾脏、风湿病或肿瘤疾病）
- 存在精神分裂症、躁郁症、痴呆症、进食障碍、失眠或药物滥用
- 糖尿病的存在
- 同时使用降糖药或升压药或降压药
- 已知对红景天或景天科提取物或花粉过敏或过敏
- 知道对微晶纤维素或二氧化硅过敏
- 同时使用兴奋剂药物，如哌醋甲酯 (Ritalin)、苯丙胺 (Dexedrine、Adderall)、甲基苯丙胺 (Desoxyn) 和匹莫林 (Cylert)
- 同时使用其他红景天或人参产品（均属于同一治疗类别，称为“适应原”）
- 任何重大医疗状况
- 任何神经或心理健康状况
- 服用对中枢神经系统有影响的药物
- 55岁或以上
- 低血压或有明显头晕史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳
大体时间：42天
|
通用健康相关生活质量工具 RAND-36 的活力子量表将用于评估疲劳。 将同时使用视觉模拟疲劳量表 (VAS-F) 来评估疲劳并与 RAND-36 疲劳评估进行比较。 |
42天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：42天
|
与健康相关的生活质量，RAND-36 还将评估身体机能、身体健康问题引起的角色限制、情绪问题引起的角色限制、社会功能、情绪健康和一般健康认知
|
42天
|
|
个性化结果
大体时间：42天
|
衡量自己的医疗结果概况，以衡量参与者确定的对参与者重要的项目的变化。
|
42天
|
|
适应能力
大体时间：42天
|
适应能力指数 - 21 项问卷，用于衡量受试者适应压力源的能力
|
42天
|
|
不良事件监测
大体时间：42天
|
作为安全措施的任何不良医疗事件的患者人数
|
42天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunita Vohra, MD FRCPC MSc、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月17日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月14日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.