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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278992
정신적 육체적 피로를 위한 Rhodiola Rosea
2011년 2월 14일 업데이트: Government of Alberta
간호사의 정신적 육체적 피로에 대한 Rhodiola Rosea의 무작위 시험
이 시험의 주요 목적은 교대 근무에 참여하는 간호사의 피로를 위약과 비교했을 때 Rhodiola rosea가 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NURS 495(간호실무)에 등록한 간호학과 4년차 학생
- 상시 야간(오후 11시~오전 7시) 또는 교대 근무에 참여
- 그렇지 않으면 건강한
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 만 18세 이하 간호사
- 혈액 검사로 확인된 모유 수유 또는 임산부
- 시험 기간 동안 일종의 피임법을 시행하지 않는 가임 가능성이 있는 여성 참가자
- 피로와 관련된 주요 의학적 상태(예: 심장, 위장관, 호흡기, 신장, 류마티스 또는 종양학 질환)
- 정신 분열증, 양극성 장애, 치매, 섭식 장애, 불면증 또는 약물 남용의 존재
- 당뇨병의 존재
- 저혈당제 또는 혈압 상승 또는 강하제 동시 사용
- Rhodiola rosea 또는 Sedum 가족 추출물 또는 꽃가루에 알려진 알레르기 또는 과민성
- 미정질 셀룰로오스 또는 이산화규소에 대한 알레르기를 알고 있음
- 메틸페니데이트(Ritalin), 암페타민(Dexedrine, Adderall), 메탐페타민(Desoxyn) 및 페몰린(Cylert)과 같은 각성제 동시 사용
- 다른 rhodiola 또는 인삼 제품의 동시 사용(둘 다 "adaptogen"으로 알려진 동일한 치료 범주에 속함)
- 중요한 의학적 상태
- 모든 신경학적 또는 정신 건강 상태
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용
- 55세 이상
- 저혈압 또는 현기증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 42일
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일반적인 건강 관련 삶의 질 도구인 RAND-36의 활력 하위 척도를 사용하여 피로를 평가합니다. VAS-F(Visual Analogue Scale for Fatigue)를 동시에 시행하여 피로를 평가하고 RAND-36 피로 평가와 비교합니다. |
42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 42일
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건강 관련 삶의 질, RAND-36은 또한 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙 및 일반적인 건강 인식을 평가합니다.
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42일
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개별화된 결과
기간: 42일
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참가자가 식별한 대로 참가자에게 중요한 항목의 변화를 측정하기 위해 자신의 의료 결과 프로필을 측정합니다.
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42일
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적응력
기간: 42일
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적응 능력 지수 - 스트레스 요인에 대한 피험자의 적응 능력을 측정하기 위한 21개 항목 설문지
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42일
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부작용 모니터링
기간: 42일
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안전의 척도로 뜻하지 않은 의료 사고가 발생한 환자의 수
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42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunita Vohra, MD FRCPC MSc, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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