Etview 気管鏡換気チューブ - TVT と標準的な気管内挿管の比較
2016年6月27日 更新者：Rambam Health Care Campus
Etview 気管鏡換気チューブ - TVT と通常の挿管困難な気管内挿管との比較
気道管理は、医師、特に麻酔科医が直面する最も重要なタスクの 1 つです。 手術室で通常のルーチンとして行われる気管内挿管の迅速かつ正確な実行は、あらゆる場所で命を救うことができます。
挿管を容易にするために、いくつかの新しく設計されたチューブと喉頭鏡が毎年開発され、テストされています。 それらのパフォーマンスは、麻酔科医の代理によって主観的に評価され、挿管速度、喉頭鏡検査中に加えられる力、挿管時のカテコールアミン分泌などの客観的パラメーターをストレスパラメーターとして使用することによって評価されます。 これらのパラメーターをテストするために設定された研究は、予期された、または予期されなかった気道確保困難の場合の気道治療の承認された適応症を確立することにつながります。
本研究では、Etview 気管鏡換気チューブ - TVT を使用した挿管の性能パラメータを、毎日の挿管のほとんどが行われている標準チューブと比較します。 Etview TVT は、標準の気管内チューブに似ています。その外寸と素材は標準チューブとまったく同じですが、違いはカメラの内部ファイバーのみです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -気管内挿管による全身麻酔下で待機的手術が予定されている成人患者
除外基準:
- 18歳未満
- ASA が 3 より大きい
- 口唇、口腔または気道の感染症
- 凝固障害
- 誤嚥のリスクが高いためセリック法を行う適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ETビュー
ETview TVT 気管内チューブ
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挿管
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
気管内チューブ
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挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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本研究では、Etview 気管鏡換気チューブ - TVT を使用した挿管の性能パラメータを標準チューブと比較します。
時間枠：1年
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1年
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気管内挿管の期間
時間枠：全身麻酔導入、手術当日（初日）
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喉頭鏡の導入からチューブのカフの膨張までの時間
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全身麻酔導入、手術当日（初日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michal Barak, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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