Etview气管镜通气管-TVT与标准气管插管的比较
2016年6月27日 更新者:Rambam Health Care Campus
Etview气管镜通气管-TVT与标准气管插管在常规和困难插管过程中的比较
气道管理是医生面临的最重要的任务之一,尤其是麻醉师。 快速正确地进行气管插管作为手术室中的常规操作,但可以在任何地方挽救生命。
为了使插管更容易,每年都会开发和测试几种新设计的管和喉镜。 他们的表现由代理麻醉师主观评估,并通过使用客观参数,如插管速度、喉镜检查期间施加的力或插管期间儿茶酚胺分泌作为压力参数。 为测试这些参数而设置的研究导致在预期和未预期的困难气道情况下建立可接受的气道治疗适应症。
在本研究中,我们将使用 Etview 气管镜通气管 - TVT 与标准管进行插管的性能参数进行比较,其中大多数日常插管都带有标准管。 Etview TVT 类似于标准气管插管;其外形尺寸和材质与标准管完全一样,区别仅在于相机的内部纤维。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划在气管插管全身麻醉下进行择期手术的成年患者
排除标准:
- 18岁以下
- ASA 大于 3
- 唇部、口腔或气道感染
- 凝血障碍
- 执行 Sellick 操作以增加误吸风险的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ETview
ETview TVT气管插管
|
插管
|
SHAM_COMPARATOR:控制
气管插管
|
插管
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在本研究中,我们将使用 Etview 气管镜通气管 - TVT 与标准管比较插管的性能参数
大体时间:1年
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1年
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气管插管的持续时间
大体时间:全身麻醉诱导,手术日(第一天)
|
引入喉镜和管套充气之间的时间
|
全身麻醉诱导,手术日(第一天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michal Barak, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月18日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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