- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01279564
Jämförelse mellan Etview Trakeoskopisk Ventilationsrör - TVT till Standard Endotrakeal Intubation
Jämförelse mellan Etview trakeoskopiskt ventilationsrör - TVT till standard endotrakeal intubation under regelbunden och svår intubation
Luftvägshantering är en av de viktigaste uppgifterna för läkaren, särskilt narkosläkaren. Snabb och korrekt utförande av endotrakeala intubationer som görs som normal rutin i operationssalen, men kan rädda liv överallt.
För att underlätta intubationen utvecklas och testas flera nydesignade tuber och laryngoskop varje år. Deras prestanda utvärderas subjektivt av den tillförordnade anestesiologen och genom att använda objektiva parametrar som intubationshastighet, kraften som appliceras under laryngoskopi eller katekolaminutsöndring under intubation som en stressparameter. Studierna för att testa dessa parametrar leder till att etablera accepterade indikationer för behandling av luftvägarna i fall av förväntade och oförutsedda svåra luftvägar.
I denna studie kommer vi att jämföra prestandaparametrarna för intubation med Etview Trakeoskopisk Ventilationsrör - TVT med standardröret, av vilket de flesta dagliga intubationer bärs med. Etview TVT liknar standardendotrakealtuben; dess yttre dimensioner och material är exakt som standardröret, skillnaden är bara kamerans inre fiber.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- ASA större än 3
- Läpp-, mun- eller luftvägsinfektion
- Koagulopati
- Indikation för att utföra Sellicks manöver för ökad risk för aspiration
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ETview
ETview TVT endotrakealtub
|
intubation
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Endotrakealtub
|
Intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I denna studie kommer vi att jämföra prestandaparametrarna för intubation med hjälp av Etview trakeoskopiska ventilationsrör - TVT med standardröret
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Varaktighet av endotrakeal intubation
Tidsram: Induktion av allmän anestesi, på operationsdagen (första dagen)
|
Tid mellan införande av laryngoskopet och uppblåsning av rörets manschett
|
Induktion av allmän anestesi, på operationsdagen (första dagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .