Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Etview Trakeoskopisk Ventilationsrör - TVT till Standard Endotrakeal Intubation

27 juni 2016 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Jämförelse mellan Etview trakeoskopiskt ventilationsrör - TVT till standard endotrakeal intubation under regelbunden och svår intubation

Luftvägshantering är en av de viktigaste uppgifterna för läkaren, särskilt narkosläkaren. Snabb och korrekt utförande av endotrakeala intubationer som görs som normal rutin i operationssalen, men kan rädda liv överallt.

För att underlätta intubationen utvecklas och testas flera nydesignade tuber och laryngoskop varje år. Deras prestanda utvärderas subjektivt av den tillförordnade anestesiologen och genom att använda objektiva parametrar som intubationshastighet, kraften som appliceras under laryngoskopi eller katekolaminutsöndring under intubation som en stressparameter. Studierna för att testa dessa parametrar leder till att etablera accepterade indikationer för behandling av luftvägarna i fall av förväntade och oförutsedda svåra luftvägar.

I denna studie kommer vi att jämföra prestandaparametrarna för intubation med Etview Trakeoskopisk Ventilationsrör - TVT med standardröret, av vilket de flesta dagliga intubationer bärs med. Etview TVT liknar standardendotrakealtuben; dess yttre dimensioner och material är exakt som standardröret, skillnaden är bara kamerans inre fiber.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • ASA större än 3
  • Läpp-, mun- eller luftvägsinfektion
  • Koagulopati
  • Indikation för att utföra Sellicks manöver för ökad risk för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ETview
ETview TVT endotrakealtub
intubation
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Endotrakealtub
Intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I denna studie kommer vi att jämföra prestandaparametrarna för intubation med hjälp av Etview trakeoskopiska ventilationsrör - TVT med standardröret
Tidsram: 1 år
1 år
Varaktighet av endotrakeal intubation
Tidsram: Induktion av allmän anestesi, på operationsdagen (första dagen)
Tid mellan införande av laryngoskopet och uppblåsning av rörets manschett
Induktion av allmän anestesi, på operationsdagen (första dagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera