- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01279564
Sammenligning mellom Etview trakeoskopisk ventilasjonsrør - TVT til standard endotrakeal intubasjon
Sammenligning mellom Etview trakeoskopisk ventilasjonsrør - TVT til standard endotrakeal intubasjon under vanlig og vanskelig intubasjon
Luftveisbehandling er en av de viktigste oppgavene legen står overfor, spesielt anestesilegen. Rask og korrekt utførelse av endotrakeale intubasjoner utført som vanlig rutine på operasjonsstuen, men kan redde liv overalt.
For å gjøre intubasjonen enklere, utvikles og testes flere nydesignede rør og laryngoskop hvert år. Ytelsen deres blir evaluert subjektivt av den fungerende anestesiologen, og ved å bruke objektive parametere som intubasjonshastighet, kraften påført under laryngoskopi eller katekolaminsekresjon under intubasjon som en stressparameter. Studiene som er satt for å teste disse parametrene fører til å etablere aksepterte indikasjoner for behandling av luftveiene i tilfeller av forventet og uforutsett vanskelig luftvei.
I denne studien vil vi sammenligne ytelsesparametrene for intubasjon ved bruk av Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT med standardrøret, hvorav de fleste daglige intubasjoner bæres med. Etview TVT ligner på standard endotrakeal tube; dens ytre dimensjoner og materiale er nøyaktig som standardrøret, forskjellen er bare den indre fiberen til kameraet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- ASA større enn 3
- Leppe-, munn- eller luftveisinfeksjon
- Koagulopati
- Indikasjon for å utføre Sellicks manøver for økt risiko for aspirasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ETview
ETview TVT endotracheal tube
|
intubasjon
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Endotrakeal tube
|
Intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I denne studien vil vi sammenligne ytelsesparametrene for intubasjon ved å bruke Etview trakeoskopisk ventilasjonsrør - TVT med standardrøret
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Varighet av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Induksjon av generell anestesi, på operasjonsdagen (første dag)
|
Tid mellom innføring av laryngoskopet og oppblåsing av rørets mansjett
|
Induksjon av generell anestesi, på operasjonsdagen (første dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .