Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Etview trakeoskopisk ventilasjonsrør - TVT til standard endotrakeal intubasjon

27. juni 2016 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Sammenligning mellom Etview trakeoskopisk ventilasjonsrør - TVT til standard endotrakeal intubasjon under vanlig og vanskelig intubasjon

Luftveisbehandling er en av de viktigste oppgavene legen står overfor, spesielt anestesilegen. Rask og korrekt utførelse av endotrakeale intubasjoner utført som vanlig rutine på operasjonsstuen, men kan redde liv overalt.

For å gjøre intubasjonen enklere, utvikles og testes flere nydesignede rør og laryngoskop hvert år. Ytelsen deres blir evaluert subjektivt av den fungerende anestesiologen, og ved å bruke objektive parametere som intubasjonshastighet, kraften påført under laryngoskopi eller katekolaminsekresjon under intubasjon som en stressparameter. Studiene som er satt for å teste disse parametrene fører til å etablere aksepterte indikasjoner for behandling av luftveiene i tilfeller av forventet og uforutsett vanskelig luftvei.

I denne studien vil vi sammenligne ytelsesparametrene for intubasjon ved bruk av Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT med standardrøret, hvorav de fleste daglige intubasjoner bæres med. Etview TVT ligner på standard endotrakeal tube; dens ytre dimensjoner og materiale er nøyaktig som standardrøret, forskjellen er bare den indre fiberen til kameraet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • ASA større enn 3
  • Leppe-, munn- eller luftveisinfeksjon
  • Koagulopati
  • Indikasjon for å utføre Sellicks manøver for økt risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ETview
ETview TVT endotracheal tube
intubasjon
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Endotrakeal tube
Intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I denne studien vil vi sammenligne ytelsesparametrene for intubasjon ved å bruke Etview trakeoskopisk ventilasjonsrør - TVT med standardrøret
Tidsramme: 1 år
1 år
Varighet av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Induksjon av generell anestesi, på operasjonsdagen (første dag)
Tid mellom innføring av laryngoskopet og oppblåsing av rørets mansjett
Induksjon av generell anestesi, på operasjonsdagen (første dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere