Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трахеоскопической вентиляционной трубки Etview — TVT со стандартной эндотрахеальной интубацией

27 июня 2016 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Сравнение между трахеоскопической вентиляционной трубкой Etview - TVT и стандартной эндотрахеальной интубацией во время обычной и сложной интубации

Обеспечение проходимости дыхательных путей является одной из важнейших задач, стоящих перед врачом, особенно анестезиологом. Быстрое и правильное выполнение эндотрахеальных интубаций, выполняемых как обычное дело в операционной, но способных спасти жизнь повсюду.

Чтобы упростить интубацию, ежегодно разрабатывается и тестируется несколько новых трубок и ларингоскопов. Их эффективность оценивается исполняющим обязанности анестезиолога субъективно, а в качестве параметра стресса используются объективные параметры, такие как скорость интубации, сила, приложенная во время ларингоскопии, или секреция катехоламинов во время интубации. Исследования, направленные на проверку этих параметров, привели к установлению общепринятых показаний к лечению дыхательных путей в случаях прогнозируемого и непредвиденного затруднения проходимости дыхательных путей.

В настоящем исследовании мы сравним параметры интубации с использованием трахеоскопической вентиляционной трубки Etview - TVT со стандартной трубкой, с которой проводится большинство ежедневных интубаций. Etview TVT похож на стандартную эндотрахеальную трубку; его внешние размеры и материал точно такие же, как у стандартной трубки, разница только во внутреннем волокне камеры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • АСА больше 3
  • Инфекция губ, полости рта или дыхательных путей
  • Коагулопатия
  • Показания к выполнению маневра Селлика при повышенном риске аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ETview
Эндотрахеальная трубка ETview TVT
Устройство: Эндотрахеальная трубка ETview TVT
интубация
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Эндотрахеальная трубка
Устройство: Эндотрахеальная трубка
Интубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В настоящем исследовании мы сравним рабочие параметры интубации с использованием трахеоскопической вентиляционной трубки Etview - TVT со стандартной трубкой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Продолжительность эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Индукция общей анестезии, в день операции (первый день)
Время между введением ларингоскопа и раздуванием манжеты трубки
Индукция общей анестезии, в день операции (первый день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться