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Vergleich zwischen dem tracheoskopischen Beatmungstubus Etview – TVT und der standardmäßigen endotrachealen Intubation

27. Juni 2016 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Vergleich zwischen dem tracheoskopischen Beatmungstubus Etview – TVT und der standardmäßigen endotrachealen Intubation bei regelmäßiger und schwieriger Intubation

Das Atemwegsmanagement ist eine der wichtigsten Aufgaben des Arztes, insbesondere des Anästhesisten. Schnelle und korrekte Durchführung von endotrachealen Intubationen, die im Operationssaal als normale Routine durchgeführt werden, aber überall Leben retten können.

Um die Intubation zu erleichtern, werden jedes Jahr mehrere neu gestaltete Schläuche und Laryngoskope entwickelt und getestet. Ihre Leistungsfähigkeit wird subjektiv durch den tätigen Anästhesisten und anhand objektiver Parameter wie der Intubationsgeschwindigkeit, der Krafteinwirkung bei der Laryngoskopie oder der Katecholaminesekretion während der Intubation als Belastungsparameter bewertet . Die zur Prüfung dieser Parameter angesetzten Studien führen zur Etablierung akzeptierter Indikationen für die Behandlung der Atemwege bei erwarteten und unerwarteten Atemwegsschwierigkeiten.

In der vorliegenden Studie werden wir die Leistungsparameter der Intubation mit Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT mit dem Standardtubus vergleichen, mit dem die meisten täglichen Intubationen durchgeführt werden. Der Etview TVT ähnelt dem Standard-Endotrachealtubus; Seine äußeren Abmessungen und sein Material sind genau wie beim Standardrohr, der Unterschied besteht nur in der inneren Faser der Kamera.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • ASA größer als 3
  • Lippen-, Mund- oder Atemwegsinfektion
  • Koagulopathie
  • Indikation zur Durchführung des Sellick-Manövers bei erhöhtem Aspirationsrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ETview
ETview TVT Endotrachealtubus
Gerät: ETview TVT Endotrachealtubus
Intubation
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Endotrachealtubus
Gerät: Endotrachealtubus
Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In der vorliegenden Studie werden wir die Leistungsparameter der Intubation mit Etview Tracheoscopic Ventilation Tubus – TVT mit dem Standardtubus vergleichen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Dauer der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Die Einleitung der Vollnarkose am Operationstag (erster Tag)
Zeit zwischen dem Einführen des Laryngoskops und dem Aufblasen der Tubusmanschette
Die Einleitung der Vollnarkose am Operationstag (erster Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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