Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubation

27. juni 2016 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Sammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubation under regelmæssig og vanskelig intubation

Luftvejsstyring er en af ​​de vigtigste opgaver for lægen, især anæstesiologen. Hurtig og korrekt udførelse af endotracheale intubationer udført som normal rutine på operationsstuen, men kan redde liv overalt.

For at lette intubationen udvikles og testes flere nydesignede rør og laryngoskoper hvert år. Deres ydeevne vurderes subjektivt af den fungerende anæstesiolog og ved at bruge objektive parametre såsom intubationshastighed, kraften påført under laryngoskopi eller katekolaminudskillelse under intubation som en stressparameter. De undersøgelser, der er sat til at teste disse parametre, fører til at etablere accepterede indikationer for behandling af luftvejene i tilfælde af forventede og uventede vanskelige luftveje.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne præstationsparametrene for intubation ved hjælp af Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT med standardrøret, hvoraf de fleste daglige intubationer bæres med. Etview TVT ligner standard endotracheal tube; dens ydre dimensioner og materiale er nøjagtigt som standardrøret, forskellen er kun kameraets indre fiber.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • ASA større end 3
  • Læbe-, oral- eller luftvejsinfektion
  • Koagulopati
  • Indikation for at udføre Sellicks manøvre for øget risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ETview
ETview TVT endotracheal tube
intubation
SHAM_COMPARATOR: Styring
Endotracheal tube
Intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I denne undersøgelse vil vi sammenligne præstationsparametrene for intubation ved hjælp af Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT med standardrøret
Tidsramme: 1 år
1 år
Varighed af endotracheal intubation
Tidsramme: Induktion af generel anæstesi på operationsdagen (første dag)
Tid mellem indføring af laryngoskopet og oppustning af rørets manchet
Induktion af generel anæstesi på operationsdagen (første dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2011

Først opslået (SKØN)

19. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Abonner