- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01279564
Sammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubation
Sammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubation under regelmæssig og vanskelig intubation
Luftvejsstyring er en af de vigtigste opgaver for lægen, især anæstesiologen. Hurtig og korrekt udførelse af endotracheale intubationer udført som normal rutine på operationsstuen, men kan redde liv overalt.
For at lette intubationen udvikles og testes flere nydesignede rør og laryngoskoper hvert år. Deres ydeevne vurderes subjektivt af den fungerende anæstesiolog og ved at bruge objektive parametre såsom intubationshastighed, kraften påført under laryngoskopi eller katekolaminudskillelse under intubation som en stressparameter. De undersøgelser, der er sat til at teste disse parametre, fører til at etablere accepterede indikationer for behandling af luftvejene i tilfælde af forventede og uventede vanskelige luftveje.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne præstationsparametrene for intubation ved hjælp af Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT med standardrøret, hvoraf de fleste daglige intubationer bæres med. Etview TVT ligner standard endotracheal tube; dens ydre dimensioner og materiale er nøjagtigt som standardrøret, forskellen er kun kameraets indre fiber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- ASA større end 3
- Læbe-, oral- eller luftvejsinfektion
- Koagulopati
- Indikation for at udføre Sellicks manøvre for øget risiko for aspiration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ETview
ETview TVT endotracheal tube
|
intubation
|
|
SHAM_COMPARATOR: Styring
Endotracheal tube
|
Intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I denne undersøgelse vil vi sammenligne præstationsparametrene for intubation ved hjælp af Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT med standardrøret
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Varighed af endotracheal intubation
Tidsramme: Induktion af generel anæstesi på operationsdagen (første dag)
|
Tid mellem indføring af laryngoskopet og oppustning af rørets manchet
|
Induktion af generel anæstesi på operationsdagen (første dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada