Srovnání mezi Etview tracheoskopickou ventilační trubicí - TVT a standardní endotracheální intubací
Srovnání mezi Etview tracheoskopickou ventilační trubicí - TVT a standardní endotracheální intubací během pravidelné a obtížné intubace
Řízení dýchacích cest je jedním z nejdůležitějších úkolů, před kterými stojí lékař, zejména anesteziolog. Rychlé a správné provádění endotracheálních intubací prováděných jako běžná rutina na operačním sále, ale všude může zachránit život.
Pro usnadnění intubace se každý rok vyvíjí a testuje několik nově navržených trubic a laryngoskopů. Jejich výkon je subjektivně hodnocen zastupujícím anesteziologem a pomocí objektivních parametrů, jako je rychlost intubace, síla působící při laryngoskopii nebo sekrece katecholaminů při intubaci jako stresový parametr. Studie stanovené pro testování těchto parametrů vedou ke stanovení akceptovaných indikací pro léčbu dýchacích cest v případech očekávaných a neočekávaných obtížných dýchacích cest.
V této studii porovnáme výkonnostní parametry intubace pomocí Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT se standardní trubicí, se kterou je prováděna většina denních intubací. Etview TVT je podobný standardní endotracheální trubici; jeho vnější rozměry a materiál je přesně jako u standardního tubusu, rozdíl je pouze ve vnitřním vláknu fotoaparátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- ASA větší než 3
- Infekce rtů, úst nebo dýchacích cest
- Koagulopatie
- Indikace k provedení Sellickova manévru pro zvýšené riziko aspirace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ETview
ETview TVT endotracheální trubice
|
intubace
|
|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Endotracheální trubice
|
Intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V této studii porovnáme výkonnostní parametry intubace pomocí Etview tracheoskopické ventilační trubice - TVT se standardní trubicí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Délka endotracheální intubace
Časové okno: Úvod do celkové anestezie v operační den (první den)
|
Doba mezi zavedením laryngoskopu a nafouknutím manžety hadičky
|
Úvod do celkové anestezie v operační den (první den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .