- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01279564
Etview-trakeoskooppisen hengitysputken - TVT -vertailu tavalliseen endotrakeaaliseen intubaatioon
Etview-trakeoskooppisen hengitysputken - TVT -vertailu tavalliseen endotrakeaaliseen intubaatioon säännöllisen ja vaikean intuboinnin aikana
Hengitysteiden hallinta on yksi tärkeimmistä lääkärin, erityisesti anestesialääkärin, tehtävistä. Nopea ja oikea endotrakeaalinen intubaatio, joka tehdään normaalin rutiinin mukaisesti leikkaussalissa, mutta voi pelastaa ihmishenkiä kaikkialla.
Intuboinnin helpottamiseksi kehitetään ja testataan vuosittain useita uusia suunniteltuja putkia ja laryngoskooppeja. Toimiva anestesiologi arvioi niiden suorituskyvyn subjektiivisesti ja käyttämällä stressiparametrina objektiivisia parametreja, kuten intubaationopeutta, laryngoskopian aikana käytettyä voimaa tai katekoliamiinien eritystä intuboinnin aikana. Näiden parametrien testaamiseksi tehdyt tutkimukset johtavat hyväksyttyjen käyttöaiheiden vahvistamiseen hengitysteiden hoitamiseksi ennakoitujen ja odottamattomien hengitysteiden vaikeutumisen yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa verrataan Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT:n intuboinnin suorituskykyparametreja standardiputkeen, jolla suurin osa päivittäisistä intubaatioista tehdään. Etview TVT on samanlainen kuin tavallinen endotrakeaalinen putki; sen ulkomitat ja materiaali ovat täsmälleen samat kuin vakioputkessa, ero on vain kameran sisäkuidussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- ASA suurempi kuin 3
- Huuli-, suun tai hengitysteiden infektio
- Koagulopatia
- Osoitus Sellickin liikkeen suorittamisesta lisääntyneen aspiraatioriskin vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ETview
ETview TVT endotrakeaalinen putki
|
intubaatio
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Endotrakeaalinen putki
|
Intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tässä tutkimuksessa verrataan Etview-trakeoskooppisen tuuletusputken TVT:n intuboinnin suorituskykyparametreja standardiputkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktio leikkauspäivänä (ensimmäinen päivä)
|
Aika laryngoskoopin käyttöönoton ja letkun mansetin täyttämisen välillä
|
Yleisanestesian induktio leikkauspäivänä (ensimmäinen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .