Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etview-trakeoskooppisen hengitysputken - TVT -vertailu tavalliseen endotrakeaaliseen intubaatioon

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Etview-trakeoskooppisen hengitysputken - TVT -vertailu tavalliseen endotrakeaaliseen intubaatioon säännöllisen ja vaikean intuboinnin aikana

Hengitysteiden hallinta on yksi tärkeimmistä lääkärin, erityisesti anestesialääkärin, tehtävistä. Nopea ja oikea endotrakeaalinen intubaatio, joka tehdään normaalin rutiinin mukaisesti leikkaussalissa, mutta voi pelastaa ihmishenkiä kaikkialla.

Intuboinnin helpottamiseksi kehitetään ja testataan vuosittain useita uusia suunniteltuja putkia ja laryngoskooppeja. Toimiva anestesiologi arvioi niiden suorituskyvyn subjektiivisesti ja käyttämällä stressiparametrina objektiivisia parametreja, kuten intubaationopeutta, laryngoskopian aikana käytettyä voimaa tai katekoliamiinien eritystä intuboinnin aikana. Näiden parametrien testaamiseksi tehdyt tutkimukset johtavat hyväksyttyjen käyttöaiheiden vahvistamiseen hengitysteiden hoitamiseksi ennakoitujen ja odottamattomien hengitysteiden vaikeutumisen yhteydessä.

Tässä tutkimuksessa verrataan Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT:n intuboinnin suorituskykyparametreja standardiputkeen, jolla suurin osa päivittäisistä intubaatioista tehdään. Etview TVT on samanlainen kuin tavallinen endotrakeaalinen putki; sen ulkomitat ja materiaali ovat täsmälleen samat kuin vakioputkessa, ero on vain kameran sisäkuidussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • ASA suurempi kuin 3
  • Huuli-, suun tai hengitysteiden infektio
  • Koagulopatia
  • Osoitus Sellickin liikkeen suorittamisesta lisääntyneen aspiraatioriskin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ETview
ETview TVT endotrakeaalinen putki
intubaatio
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Endotrakeaalinen putki
Intubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tässä tutkimuksessa verrataan Etview-trakeoskooppisen tuuletusputken TVT:n intuboinnin suorituskykyparametreja standardiputkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Endotrakeaalisen intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktio leikkauspäivänä (ensimmäinen päivä)
Aika laryngoskoopin käyttöönoton ja letkun mansetin täyttämisen välillä
Yleisanestesian induktio leikkauspäivänä (ensimmäinen päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa