- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01279564
Comparação entre o tubo de ventilação traqueoscópica Etview - TVT e a intubação endotraqueal padrão
Comparação entre o tubo de ventilação traqueoscópica Etview - TVT e a intubação endotraqueal padrão durante a intubação regular e difícil
O manejo das vias aéreas é uma das tarefas mais importantes do médico, especialmente do anestesiologista. Realização rápida e correta de intubações endotraqueais feitas como rotina normal na sala de cirurgia, mas podem salvar vidas em todos os lugares.
Para facilitar a intubação, vários tubos e laringoscópios recém-projetados são desenvolvidos e testados todos os anos. Seu desempenho é avaliado subjetivamente pelo anestesiologista atuante, e usando parâmetros objetivos como a velocidade de intubação, a força aplicada durante a laringoscopia ou a secreção de catecolaminas durante a intubação como parâmetro de estresse. Os estudos estabelecidos para testar esses parâmetros levam a estabelecer indicações aceitas para o tratamento da via aérea em casos de via aérea difícil antecipada e imprevista.
No presente estudo compararemos os parâmetros de desempenho da intubação utilizando o Tubo Traqueoscópico de Ventilação Etview - TVT com o tubo padrão, com o qual é realizada a maioria das intubações diárias. O Etview TVT é semelhante ao tubo endotraqueal padrão; suas dimensões externas e material são exatamente como o tubo padrão, a diferença é apenas a fibra interna da câmera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- ASA maior que 3
- Infecção labial, oral ou das vias aéreas
- Coagulopatia
- Indicação para realização da manobra de Sellick para maior risco de aspiração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ETview
Tubo endotraqueal ETview TVT
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intubação
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Tubo endotraqueal
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Intubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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No presente estudo, compararemos os parâmetros de desempenho da intubação usando o tubo de ventilação traqueoscópica Etview - TVT com o tubo padrão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Duração da Intubação Endotraqueal
Prazo: A indução da anestesia geral, no dia da operação (primeiro dia)
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Tempo entre a introdução do laringoscópio e a insuflação do balonete do tubo
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A indução da anestesia geral, no dia da operação (primeiro dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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