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Comparação entre o tubo de ventilação traqueoscópica Etview - TVT e a intubação endotraqueal padrão

27 de junho de 2016 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Comparação entre o tubo de ventilação traqueoscópica Etview - TVT e a intubação endotraqueal padrão durante a intubação regular e difícil

O manejo das vias aéreas é uma das tarefas mais importantes do médico, especialmente do anestesiologista. Realização rápida e correta de intubações endotraqueais feitas como rotina normal na sala de cirurgia, mas podem salvar vidas em todos os lugares.

Para facilitar a intubação, vários tubos e laringoscópios recém-projetados são desenvolvidos e testados todos os anos. Seu desempenho é avaliado subjetivamente pelo anestesiologista atuante, e usando parâmetros objetivos como a velocidade de intubação, a força aplicada durante a laringoscopia ou a secreção de catecolaminas durante a intubação como parâmetro de estresse. Os estudos estabelecidos para testar esses parâmetros levam a estabelecer indicações aceitas para o tratamento da via aérea em casos de via aérea difícil antecipada e imprevista.

No presente estudo compararemos os parâmetros de desempenho da intubação utilizando o Tubo Traqueoscópico de Ventilação Etview - TVT com o tubo padrão, com o qual é realizada a maioria das intubações diárias. O Etview TVT é semelhante ao tubo endotraqueal padrão; suas dimensões externas e material são exatamente como o tubo padrão, a diferença é apenas a fibra interna da câmera.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • ASA maior que 3
  • Infecção labial, oral ou das vias aéreas
  • Coagulopatia
  • Indicação para realização da manobra de Sellick para maior risco de aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ETview
Tubo endotraqueal ETview TVT
intubação
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Tubo endotraqueal
Intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
No presente estudo, compararemos os parâmetros de desempenho da intubação usando o tubo de ventilação traqueoscópica Etview - TVT com o tubo padrão
Prazo: 1 ano
1 ano
Duração da Intubação Endotraqueal
Prazo: A indução da anestesia geral, no dia da operação (primeiro dia)
Tempo entre a introdução do laringoscópio e a insuflação do balonete do tubo
A indução da anestesia geral, no dia da operação (primeiro dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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