Confronto tra tubo di ventilazione tracheoscopico Etview - TVT e intubazione endotracheale standard
Confronto tra il tubo di ventilazione tracheoscopico Etview - TVT e l'intubazione endotracheale standard durante l'intubazione regolare e difficile
La gestione delle vie aeree è uno dei compiti più importanti che deve affrontare il medico, in particolare l'anestesista. Esecuzione rapida e corretta delle intubazioni endotracheali eseguite come normale routine in sala operatoria, ma che possono salvare vite ovunque.
Per facilitare l'intubazione, ogni anno vengono sviluppati e testati diversi tubi e laringoscopi di nuova concezione. La loro performance viene valutata soggettivamente dall'anestesista operante, e utilizzando parametri oggettivi come la velocità di intubazione, la forza applicata durante la laringoscopia o la secrezione di catecolamine durante l'intubazione come parametro di stress. Gli studi impostati per testare questi parametri portano a stabilire indicazioni accettate per il trattamento delle vie aeree nei casi di vie aeree difficili previste e impreviste.
Nel presente studio confronteremo i parametri di prestazione dell'intubazione utilizzando il tubo di ventilazione tracheoscopico Etview - TVT con il tubo standard, con cui viene effettuata la maggior parte delle intubazioni quotidiane. L'Etview TVT è simile al tubo endotracheale standard; le sue dimensioni esterne e il materiale sono esattamente come il tubo standard, la differenza è solo la fibra interna della fotocamera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- ASA maggiore di 3
- Infezione delle labbra, del cavo orale o delle vie respiratorie
- Coagulopatia
- Indicazione per eseguire la manovra di Sellick per un aumentato rischio di aspirazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: ETview
Tubo endotracheale ETview TVT
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intubazione
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SHAM_COMPARATORE: Controllo
Tubo endotracheale
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Intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nel presente studio confronteremo i parametri prestazionali dell'intubazione utilizzando il tubo di ventilazione tracheoscopico Etview - TVT con il tubo standard
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Durata dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: L'induzione dell'anestesia generale, il giorno dell'intervento (primo giorno)
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Tempo che intercorre tra l'introduzione del laringoscopio e il gonfiaggio del bracciale del tubo
|
L'induzione dell'anestesia generale, il giorno dell'intervento (primo giorno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Tubo endotracheale ETview TVT
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