Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Etview tracheoszkópos lélegeztetőcső – TVT összehasonlítása a standard endotracheális intubációval

2016. június 27. frissítette: Rambam Health Care Campus

Az Etview tracheoszkópos lélegeztetőcső – TVT összehasonlítása a standard endotracheális intubációval a rendszeres és nehéz intubáció során

A légutak kezelése az orvos, különösen az aneszteziológus egyik legfontosabb feladata. A műtőben szokásos rutinszerűen elvégzett endotracheális intubációk gyors és helyes végrehajtása, de mindenhol életet menthet.

Az intubáció megkönnyítése érdekében évente több új tervezésű csövet és laringoszkópot fejlesztenek és tesztelnek. Teljesítményüket az eljáró aneszteziológus szubjektív módon értékeli, és olyan objektív paramétereket használ, mint az intubáció sebessége, a laringoszkópia során alkalmazott erő vagy az intubáció során fellépő katekolaminok szekréciója, mint stresszparaméter. Az ezen paraméterek tesztelésére kidolgozott vizsgálatok eredményeként elfogadott indikációkat állapítanak meg a légutak kezelésére várható és nem várt légúti nehézségek esetén.

Jelen tanulmányban az Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT segítségével végzett intubálás teljesítményparamétereit hasonlítjuk össze a standard csővel, amellyel a legtöbb napi intubációt végzik. Az Etview TVT hasonló a standard endotracheális tubushoz; külső méretei és anyaga pontosan olyan, mint a standard cső, a különbség csak a kamera belső szálában van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtétre tervezett felnőtt betegek általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • ASA nagyobb, mint 3
  • Ajak-, száj- vagy légúti fertőzés
  • Coagulopathia
  • Jelzés Sellick manőverének végrehajtására az aspiráció fokozott kockázata miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ETview
ETview TVT endotracheális tubus
Eszköz: ETview TVT endotracheális tubus
intubáció
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
Endotracheális cső
Eszköz: Endotracheális cső
Intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelen tanulmányban összehasonlítjuk az Etview tracheoszkópos lélegeztetőcső (TVT) használatával végzett intubálás teljesítményparamétereit a standard csővel
Időkeret: 1 év
1 év
Az endotracheális intubáció időtartama
Időkeret: Általános érzéstelenítés bevezetése a műtét napján (első nap)
A laringoszkóp behelyezése és a cső mandzsetta felfújása közötti idő
Általános érzéstelenítés bevezetése a műtét napján (első nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel