Comparación entre el tubo de ventilación traqueoscópica Etview - TVT y la intubación endotraqueal estándar
Comparación entre el tubo de ventilación traqueoscópica Etview - TVT con la intubación endotraqueal estándar durante la intubación regular y difícil
El manejo de la vía aérea es una de las tareas más importantes que enfrenta el médico, especialmente el anestesiólogo. Realización rápida y correcta de intubaciones endotraqueales realizadas como rutina normal en el quirófano, pero que pueden salvar vidas en todas partes.
Para facilitar la intubación, cada año se desarrollan y prueban varios tubos y laringoscopios de nuevo diseño. Su desempeño es evaluado subjetivamente por el anestesiólogo actuante, y utilizando parámetros objetivos como la velocidad de intubación, la fuerza aplicada durante la laringoscopia o la secreción de catecolaminas durante la intubación como parámetro de estrés. Los estudios establecidos para probar estos parámetros conducen a establecer indicaciones aceptadas para el tratamiento de la vía aérea en casos de vía aérea difícil anticipada y no anticipada.
En el presente estudio compararemos los parámetros de rendimiento de la intubación utilizando el Tubo de Ventilación Traqueoscópica Etview - TVT con el tubo estándar, con el cual se realizan la mayoría de las intubaciones diarias. El Etview TVT es similar al tubo endotraqueal estándar; sus dimensiones exteriores y material son exactamente como el tubo estándar, la diferencia es solo la fibra interna de la cámara.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- ASA superior a 3
- Infección de labios, boca o vías respiratorias
- coagulopatía
- Indicación de maniobra de Sellick por mayor riesgo de aspiración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ETvista
Tubo endotraqueal ETview TVT
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intubación
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SHAM_COMPARATOR: Control
Tubo endotraqueal
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Intubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En el presente estudio compararemos los parámetros de rendimiento de la intubación utilizando el tubo de ventilación traqueoscópica Etview - TVT con el tubo estándar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Duración de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: La inducción de la anestesia general, el día de la operación (primer día)
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Tiempo entre la introducción del laringoscopio y el inflado del manguito del tubo
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La inducción de la anestesia general, el día de la operación (primer día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
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