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Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT와 Standard Endotracheal Intubation의 비교

2016년 6월 27일 업데이트: Rambam Health Care Campus

Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - 일반 및 어려운 삽관 중 표준 기관내 삽관과 TVT의 비교

기도 관리는 의사, 특히 마취 전문의가 직면한 가장 중요한 업무 중 하나입니다. 수술실에서 일상적으로 수행되는 기관내 삽관의 빠르고 정확한 수행은 어디에서나 생명을 구할 수 있습니다.

삽관을 더 쉽게 하기 위해 매년 새롭게 설계된 여러 개의 튜브와 후두경이 개발되고 테스트됩니다. 이들의 성능은 대행 마취과 의사에 의해 주관적으로 평가되며 삽관 속도, 후두경 검사 동안 적용된 힘 또는 스트레스 매개변수로 삽관 중 카테콜아민 분비와 같은 객관적인 매개변수를 사용하여 평가됩니다. 이러한 매개변수를 테스트하기 위해 설정된 연구는 예상되거나 예상치 못한 기도 곤란의 경우 기도 치료에 대한 승인된 적응증을 확립하도록 합니다.

본 연구에서는 Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT를 사용한 삽관의 성능 매개변수를 대부분의 일일 삽관에 사용되는 표준 튜브와 비교할 것입니다. Etview TVT는 표준 기관내관과 유사합니다. 외부 치수와 재질은 표준 튜브와 정확히 동일하며 차이점은 카메라의 내부 섬유뿐입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 기관내 삽관을 통한 선택적 수술이 예정된 성인 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 3보다 큰 ASA
  • 입술, 구강 또는 기도 감염
  • 응고병증
  • 흡인 위험 증가에 대한 Sellick의 조작을 수행하라는 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ETview
ETview TVT 기관내관
삽관법
SHAM_COMPARATOR: 제어
기관내관
삽관법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구에서는 Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT를 사용한 삽관의 성능 매개변수를 표준 튜브와 비교합니다.
기간: 일년
일년
기관내 삽관 기간
기간: 수술 당일(첫날) 전신마취 유도
후두경 도입과 튜브 커프 팽창 사이의 시간
수술 당일(첫날) 전신마취 유도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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