Porównanie tracheoskopowej rurki wentylacyjnej Etview — TVT ze standardową intubacją dotchawiczą
Porównanie tracheoskopowej rurki wentylacyjnej Etview – TVT ze standardową intubacją dotchawiczą podczas zwykłej i trudnej intubacji
Udrażnianie dróg oddechowych jest jednym z najważniejszych zadań stojących przed lekarzem, a zwłaszcza anestezjologiem. Szybkie i prawidłowe wykonanie intubacji dotchawiczych wykonywanych w ramach normalnej rutyny na sali operacyjnej, ale może uratować życie wszędzie.
Aby ułatwić intubację, co roku opracowywanych i testowanych jest kilka nowo zaprojektowanych rurek i laryngoskopów. Ich działanie jest oceniane subiektywnie przez działającego anestezjologa oraz przy użyciu obiektywnych parametrów, takich jak szybkość intubacji, siła przyłożona podczas laryngoskopii czy wydzielanie katecholamin podczas intubacji jako parametr stresu. Badania zlecone badaniu tych parametrów prowadzą do ustalenia akceptowanych wskazań do leczenia dróg oddechowych w przypadkach przewidywanej i nieprzewidzianej trudnej drożności dróg oddechowych.
W niniejszej pracy porównamy parametry wykonania intubacji rurką tracheoskopową Etview Tracheoscopic Ventilation Tube - TVT ze standardową rurką, za pomocą której wykonywana jest większość codziennych intubacji. Etview TVT jest podobny do standardowej rurki intubacyjnej; jego wymiary zewnętrzne i materiał są dokładnie takie same jak w przypadku standardowej tuby, różnica polega tylko na wewnętrznym włóknie kamery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- ASA większy niż 3
- Infekcja warg, jamy ustnej lub dróg oddechowych
- Koagulopatia
- Wskazania do wykonania manewru Sellicka w przypadku zwiększonego ryzyka aspiracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ETview
Rurka intubacyjna ETview TVT
|
intubacja
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Rurka dotchawicza
|
Intubacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W niniejszym badaniu porównamy parametry wykonania intubacji przy użyciu rurki wentylacyjnej tracheoskopowej Etview — TVT z rurką standardową
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Czas trwania intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia ogólnego w dniu operacji (dzień pierwszy)
|
Czas między wprowadzeniem laryngoskopu a napełnieniem mankietu rurki
|
Indukcja znieczulenia ogólnego w dniu operacji (dzień pierwszy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .