- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01279564
Comparaison entre le tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT et l'intubation endotrachéale standard
Comparaison entre le tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT et l'intubation endotrachéale standard pendant une intubation régulière et difficile
La gestion des voies respiratoires est l'une des tâches les plus importantes auxquelles est confronté le médecin, en particulier l'anesthésiste. Exécution rapide et correcte des intubations endotrachéales effectuées comme une routine normale dans la salle d'opération, mais peut sauver des vies partout.
Pour faciliter l'intubation, plusieurs tubes et laryngoscopes nouvellement conçus sont développés et testés chaque année. Leurs performances sont évaluées subjectivement par l'anesthésiste agissant, et en utilisant des paramètres objectifs tels que la vitesse d'intubation, la force appliquée lors de la laryngoscopie, ou la sécrétion de catécholamines lors de l'intubation comme paramètre de stress. Les études prévues pour tester ces paramètres conduisent à établir des indications acceptées pour le traitement des voies respiratoires en cas de voies respiratoires difficiles anticipées et non anticipées.
Dans la présente étude, nous comparerons les paramètres de performance de l'intubation à l'aide du tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT au tube standard, avec lequel la plupart des intubations quotidiennes sont effectuées. Le Etview TVT est similaire au tube endotrachéal standard ; ses dimensions extérieures et son matériau sont exactement comme le tube standard, la différence n'est que la fibre intérieure de la caméra.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- ASA supérieur à 3
- Infection des lèvres, de la bouche ou des voies respiratoires
- Coagulopathie
- Indication d'effectuer la manœuvre de Sellick pour un risque accru d'aspiration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: ETview
Sonde endotrachéale ETview TVT
|
intubation
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Tube endotrachéal
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Intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dans la présente étude, nous comparerons les paramètres de performance de l'intubation à l'aide du tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT au tube standard
Délai: 1 an
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1 an
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Durée de l'intubation endotrachéale
Délai: L'induction de l'anesthésie générale, le jour opératoire (premier jour)
|
Temps entre l'introduction du laryngoscope et le gonflage du ballonnet du tube
|
L'induction de l'anesthésie générale, le jour opératoire (premier jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 181-09CTIL
- 0181-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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