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Comparaison entre le tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT et l'intubation endotrachéale standard

27 juin 2016 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Comparaison entre le tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT et l'intubation endotrachéale standard pendant une intubation régulière et difficile

La gestion des voies respiratoires est l'une des tâches les plus importantes auxquelles est confronté le médecin, en particulier l'anesthésiste. Exécution rapide et correcte des intubations endotrachéales effectuées comme une routine normale dans la salle d'opération, mais peut sauver des vies partout.

Pour faciliter l'intubation, plusieurs tubes et laryngoscopes nouvellement conçus sont développés et testés chaque année. Leurs performances sont évaluées subjectivement par l'anesthésiste agissant, et en utilisant des paramètres objectifs tels que la vitesse d'intubation, la force appliquée lors de la laryngoscopie, ou la sécrétion de catécholamines lors de l'intubation comme paramètre de stress. Les études prévues pour tester ces paramètres conduisent à établir des indications acceptées pour le traitement des voies respiratoires en cas de voies respiratoires difficiles anticipées et non anticipées.

Dans la présente étude, nous comparerons les paramètres de performance de l'intubation à l'aide du tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT au tube standard, avec lequel la plupart des intubations quotidiennes sont effectuées. Le Etview TVT est similaire au tube endotrachéal standard ; ses dimensions extérieures et son matériau sont exactement comme le tube standard, la différence n'est que la fibre intérieure de la caméra.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • ASA supérieur à 3
  • Infection des lèvres, de la bouche ou des voies respiratoires
  • Coagulopathie
  • Indication d'effectuer la manœuvre de Sellick pour un risque accru d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ETview
Sonde endotrachéale ETview TVT
intubation
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Tube endotrachéal
Intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans la présente étude, nous comparerons les paramètres de performance de l'intubation à l'aide du tube de ventilation trachéoscopique Etview - TVT au tube standard
Délai: 1 an
1 an
Durée de l'intubation endotrachéale
Délai: L'induction de l'anesthésie générale, le jour opératoire (premier jour)
Temps entre l'introduction du laryngoscope et le gonflage du ballonnet du tube
L'induction de l'anesthésie générale, le jour opératoire (premier jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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