Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Etview tracheoscopische beademingsbuis - TVT en standaard endotracheale intubatie

27 juni 2016 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Vergelijking tussen Etview tracheoscopische beademingsbuis - TVT met standaard endotracheale intubatie tijdens reguliere en moeilijke intubatie

Luchtwegmanagement is een van de belangrijkste taken van de arts, met name de anesthesioloog. Snelle en correcte uitvoering van endotracheale intubaties zoals normale routine in de operatiekamer, maar kan overal levens redden.

Om intubatie te vergemakkelijken, worden er elk jaar verschillende nieuw ontworpen buizen en laryngoscopen ontwikkeld en getest. Hun prestaties worden subjectief beoordeeld door de waarnemend anesthesioloog, en door objectieve parameters zoals de snelheid van intubatie, de kracht uitgeoefend tijdens laryngoscopie of catecholaminesecretie tijdens intubatie als stressparameter te gebruiken. De studies die zijn opgezet om deze parameters te testen, hebben geleid tot aanvaarde indicaties voor de behandeling van de luchtwegen in gevallen van verwachte en onverwachte moeilijke luchtwegen.

In de huidige studie zullen we de prestatieparameters van intubatie met Etview Tracheoscopische Ventilatiebuis - TVT vergelijken met de standaardbuis, waarmee de meeste dagelijkse intubaties worden uitgevoerd. De Etview TVT is vergelijkbaar met de standaard endotracheale tube; de buitenafmetingen en het materiaal zijn precies zoals de standaardbuis, het verschil is alleen de binnenste vezel van de camera.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • ASA groter dan 3
  • Lip-, mond- of luchtweginfectie
  • Coagulopathie
  • Indicatie om de manoeuvre van Sellick uit te voeren voor een verhoogd risico op aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ETview
ETview TVT endotracheale tube
Apparaat: ETview TVT endotracheale tube
intubatie
SHAM_COMPARATOR: Controle
Endotracheale buis
Apparaat: Endotracheale buis
Intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In de huidige studie zullen we de prestatieparameters van intubatie met behulp van Etview tracheoscopische beademingsbuis - TVT vergelijken met de standaardbuis
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Duur van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: De inductie van algehele anesthesie, op de operatiedag (eerste dag)
Tijd tussen het inbrengen van de laryngoscoop en het opblazen van de manchet van de slang
De inductie van algehele anesthesie, op de operatiedag (eerste dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michal Barak, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 181-09CTIL
  • 0181-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren