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超音波ガイド下の小児における末梢挿入中心静脈カテーテル (PICC) の留置

2011年1月18日 更新者:Federal University of São Paulo

子供の末梢に挿入された中心静脈カテーテルの配置中の看護師によるドップラー血管超音波の使用:臨床、無作為化および対照試験。

ドップラー血管超音波(DVUS)または従来の方法の使用に従って、小児における末梢静脈穿刺(PIP)、進行およびPICCの配置の成功を比較することを目的としています。 PICC 配置に費やされた時間における DUVS の影響を特定します。 方法: 臨床、無作為化、対照試験は、研究の承認と子供の責任者の同意を得ることの倫理的メリットの後に実施されます。 0.85 の検出力を得るために 42 PICC で計算されたサンプルを、実験グループ (EG) と対照グループ (CG) の 2 つのグループにランダムに分配しました。 統計分析には、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャーの正確検定、フィッシャーの正確検定の一般化、およびマンホイットニー検定が適用されました (5%)。 42 本のカテーテルのうち、21 本 (50.0%) が EG に、21 本 (50.0%) が CG に実装されました。 PIP は、最初の試行で EG の穿刺の 90.5% と GC の 47.6% で得られました (p=0.003)。 PICC は 18 例 (85.7%) で正常に移植されました。 GE の子供と CG の 11 (61.1%) の子供 (p = 0.019)。 手順に費やされた時間の中央値は、EG (中央値 20 分) と比較して、CG (50 分) の方が有意に高かった (p=0.001)。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 末梢挿入中心静脈カテーテル (PICC) は、さまざまな成人および小児患者の静脈内治療にますます使用されています。 子供は、より経験豊富で資格のある専門家であっても、カテーテル留置中の自己主張を損なう可能性のある特徴を持っている可能性があります。 PICC の配置でより良い結果を求める看護実践の革新につながる可能性のある方法を検索するために、この研究は、看護師によって実行される PICC 挿入へのドップラー血管超音波 (DVUS) の使用を分析するように設計されました。 目的: DVUS または従来の方法の使用に従って、小児における末梢静脈穿刺 (PIP) の成功、進行および PICC の配置を比較する。子供の PICC の配置に費やされた時間における DUVS の影響を特定する。 方法: 2007 年 8 月 17 日から 2008 年 8 月 19 日まで、大学病院の小児外科病棟で実施された無作為対照臨床試験。 0.85 の検出力を得るために 42 PICC で計算されたサンプルを、実験グループ (EG) と対照グループ (CG) の 2 つのグループにランダムに分配しました。 従属変数は、PIP の成功、カテーテルの進行および留置でした。 子供と IV 療法に関連する変数を調査しました。 統計分析には、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャーの正確検定、フィッシャーの正確検定の一般化、およびマンホイットニー検定が適用されました (有意水準 5%)。 結果: 42 本のカテーテルのうち、21 本 (50.0%) が EG に、21 本 (50.0%) が CG に実装されました。 PIP は、EG の穿刺の 90.5% と GC の 47.6% で最初の試行で取得され (p = 0.003)、穿刺はカテーテル挿入まで達成されました。 GC で 41.7% (p = 0.001)。 PICC 進行への成功は、わずかに有意な結果でした (p=0.069)。 EGで69.2%、CGで44.0%。 PICC は 18 例 (85.7%) で正常に移植されました。 GE の子供と CG の 11 (61.1%) の子供 (p = 0.019)。 手順に費やされた時間の中央値は、EG (中央値 20 分) と比較して、CG (50 分) の方が有意に高かった (p=0.001)。 結論: 得られた結果は、USVD を使用して小児に PICC を実施することで、PIP および PICC 配置の成功が促進され、手順に費やされる時間が短縮されるという結論に至りましたが、カテーテル進行。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04024002
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7日以上IV療法を受けている子供;
  • PICCに示された末梢静脈血管

除外基準:

  • 患者または家族がPICC挿入の同意を拒否する。
  • 患者または家族が研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波
PICC配置への超音波の使用
小児における PICC 挿入へのドップラー血管超音波ガイダンス -
他の名前:
  • 血管ドップラー超音波
  • インターベンショナル超音波
  • 血管アクセス
アクティブコンパレータ:対照群
サイトの検査と可視化によるPICC配置
挿入部位の可視化と検査によるPICC挿入の従来のアプローチ
他の名前:
  • 血管アクセス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICC配置に成功。
時間枠:1年
PICC は、超音波グループの穿刺の 90.5% と対照グループの 47.6% (p = 0.003) の最初の試行で配置されました。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICC配置までの時間
時間枠:1年
手順に費やされた時間の中央値は、超音波グループ (中央値 20 分) と比較して、コントロール グループ (50 分) で有意に高かった (p=0.001)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月18日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (その他の識別子:National Council Scientific Development Brazil)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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