Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placering av perifert insatta centrala venkatetrar (PICC) hos barn med hjälp av ultraljud

18 januari 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Användning av vaskulärt dopplerultraljud av sjuksköterskor under placeringen av perifert införda centrala venkatetrar hos barn: klinisk, randomiserad och kontrollerad prövning.

Syftar till att jämföra framgången inom perifer intravenös punktering (PIP), progression och placering av PICC hos barn, enligt användningen av Doppler vaskulärt ultraljud (DVUS) eller traditionell metod; för att identifiera DUVS:s inflytande på den tid som går åt till PICC-placering. Metoder: Klinisk, randomiserad och kontrollerad studie utförd efter etiska meriter av forskningsgodkännande och inhämtande av samtycke för de ansvariga för barnen. Provet, beräknat i 42 PICC för att få en potens av 0,85, fördelades slumpmässigt i två grupper, experimentgrupp (EG) och kontrollerad grupp (CG). Till de statistiska analyserna användes Pearson Chi-square, Fishers Exact Tests, Generalization of Fischers Exact och Mann-Whitney tester (5%). Av de 42 katetrarna implementerades 21 (50,0 %) i EG och 21 (50,0 %) i CG. PIP erhölls i det första försöket i 90,5 % av punkteringar av EG och i 47,6 % av GC, (p=0,003). PICC implanterades framgångsrikt hos 18 (85,7 %) barn till GE och 11 (61,1%) av CG (p = 0,019). Mediantiden för proceduren var signifikant högre (p=0,001) i CG (50 minuter) jämfört med EG (median 20 minuter).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Perifert införda centrala venkatetrar (PICC) används i allt större utsträckning för intravenös terapi hos en mängd olika vuxna och pediatriska patienter. Barn kan ha egenskaper som kan äventyra självsäkerheten under kateterplaceringen, även för de mer erfarna och kvalificerade yrkesmännen. För att söka efter metoder som skulle kunna leda till att vårdpraktikinnovation söker bättre resultat vid placeringen av PICC, utformades denna studie för att analysera användningen av Doppler vaskulärt ultraljud (DVUS) till PICC-insättning utförd av sjuksköterskor. Mål: Att jämföra framgången i den perifera intravenösa punktionen (PIP), progression och placering av PICC hos barn, enligt användningen av DVUS eller traditionell metod; för att identifiera påverkan av DUVS på den tid som går åt till placeringen av PICC hos barn. Metoder: Klinisk, randomiserad och kontrollerad prövning utförd på en pediatrisk kirurgiavdelning på ett universitetssjukhus, från 17 augusti 2007 till 19 augusti 2008, efter etiska meriter av forskningsgodkännande och inhämtande av samtycke för de ansvariga för barnen. Provet, beräknat i 42 PICC för att få en potens av 0,85, fördelades slumpmässigt i två grupper, experimentgrupp (EG) och kontrollerad grupp (CG). De beroende variablerna var: framgången i PIP, kateterprogression och placering. Variabler relaterade till barn och IV-terapi undersöktes. Till de statistiska analyserna användes Pearson Chi-square, Fishers Exact Tests, Generalization of Fischers Exact och Mann-Whitney tester (signifikansnivå 5%). Resultat: Av de 42 katetrarna implementerades 21 (50,0 %) i EG och 21 (50,0 %) i CG. PIP erhölls i det första försöket i 90,5 % av EG-punktionerna och i 47,6 % av GC, (p=0,003) och punkteringarna utfördes till kateterinförande, trots antalet försök i 76,5 % av EG och 41,7 % i GC (p = 0,001). Den framgångsrika till PICC-progression var marginellt signifikant resultat (p=0,069), 69,2 % i EG och 44,0 % i CG. PICC implanterades framgångsrikt hos 18 (85,7 %) barn till GE och 11 (61,1%) av CG (p = 0,019). Mediantiden för proceduren var signifikant högre (p=0,001) i CG (50 minuter) jämfört med EG (median 20 minuter). Slutsats: De erhållna resultaten leder till slutsatsen att användningen av USVD för att implementera PICC hos barn främjade större framgång i PIP och PICC-placering, vilket minskade tiden som spenderades på proceduren, men ingen signifikant påverkan observerades beträffande kateterprogression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i IV-terapi i 7 dagar eller mer;
  • Perifera venösa kärl indikerade för PICC

Exklusions kriterier:

  • Patient eller familj vägrar att ge sitt samtycke vid PICC-insättning.
  • Patient eller familj vägrar att delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud
Användning av ultraljud till PICC-placering
Doppler vaskulärt ultraljudsvägledning för PICC-insättning hos barn -
Andra namn:
  • vaskulärt doppler ultraljud
  • interventionellt ultraljud
  • vascualr tillgång
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
PICC-placering genom inspektion och visualisering av plats
traditionellt tillvägagångssätt för PICC-insättning genom visualisering och inspektion av införingsställe
Andra namn:
  • vaskulär tillgång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång i PICC-placering.
Tidsram: 1 år
PICC placerades i första försöket i 90,5 % av punkteringar av ultraljudsgruppen och i 47,6 % av kontrollgruppen (p=0,003
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till PICC-placering
Tidsram: 1 år
Mediantiden för proceduren var signifikant högre (p=0,001) i kontrollgruppen (50 minuter) jämfört med ultraljudsgruppen (median 20 minuter).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (Annan identifierare: National Council Scientific Development Brazil)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera