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Colocação de Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica (PICC) em Crianças Guiadas por Ultrassom

18 de janeiro de 2011 atualizado por: Federal University of São Paulo

O Uso do Ultrassom Vascular Doppler por Enfermeiros Durante a Colocação de Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica em Crianças: Ensaio Clínico, Randomizado e Controlado.

Objetivou comparar o sucesso na punção intravenosa periférica (PIP), progressão e colocação do PICC em crianças, segundo o uso do ultrassom vascular Doppler (USDV) ou método tradicional; identificar a influência do DUVS no tempo gasto para a colocação do PICC. Métodos: Ensaio clínico, randomizado e controlado, realizado após o mérito ético da aprovação da pesquisa e obtenção do consentimento dos responsáveis ​​pelas crianças. A amostra, calculada em 42 PICC para obter um poder de 0,85, foi distribuída aleatoriamente em dois grupos, grupo experimental (GE) e grupo controlado (GC). Para as análises estatísticas foram aplicados os testes Qui-quadrado de Pearson, Testes Exatos de Fisher, Testes Exatos de Generalização de Fischer e Mann-Whitney (5%). Dos 42 cateteres, 21 (50,0%) foram implantados no GE e 21 (50,0%) no GC. O PIP foi obtido na primeira tentativa em 90,5% das punções do GE e em 47,6% do GC, (p=0,003). PICC foram implantados com sucesso em 18 (85,7%) crianças do GE e 11 (61,1%) do GC (p = 0,019). A mediana do tempo gasto para o procedimento foi significativamente maior (p=0,001) no GC (50 minutos) quando comparado ao GE (mediana 20 minutos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Cateteres venosos centrais de inserção periférica (PICC) são cada vez mais utilizados para terapia intravenosa em uma ampla variedade de pacientes adultos e pediátricos. As crianças podem apresentar características que podem comprometer a assertividade durante a colocação do cateter, mesmo para os profissionais mais experientes e qualificados. A fim de buscar métodos que possam levar à inovação da prática de enfermagem em busca de melhores resultados na colocação do PICC, este estudo foi delineado para analisar o uso do ultrassom vascular Doppler (DVUS) para inserção do PICC realizado por enfermeiras. Objetivo: Comparar o sucesso na punção intravenosa periférica (PIP), progressão e colocação do PICC em crianças, segundo o uso de DVUS ou método tradicional; identificar a influência do DUVS no tempo gasto para a colocação do PICC em crianças. Métodos: Ensaio clínico, randomizado e controlado, realizado na enfermaria de cirurgia pediátrica de um hospital universitário, no período de 17 de agosto de 2007 a 19 de agosto de 2008, após parecer ético da pesquisa e obtenção do consentimento dos responsáveis ​​pelas crianças. A amostra, calculada em 42 PICC para obter um poder de 0,85, foi distribuída aleatoriamente em dois grupos, grupo experimental (GE) e grupo controlado (GC). As variáveis ​​dependentes foram: o sucesso no PIP, progressão e colocação do cateter. Variáveis ​​relacionadas a crianças e terapia IV foram investigadas. Para as análises estatísticas foram aplicados os testes Qui-quadrado de Pearson, Testes Exatos de Fisher, Testes Exatos de Generalização de Fischer e Mann-Whitney (nível de significância de 5%). Resultados: Dos 42 cateteres, 21 (50,0%) foram implantados no GE e 21 (50,0%) no GC. O PIP foi obtido na primeira tentativa em 90,5% das punções do GE e em 47,6% do GC, (p=0,003) e as punções foram realizadas para inserção do cateter, apesar do número de tentativas em 76,5% do GE e 41,7% no GC (p = 0,001). O sucesso na progressão do PICC foi um resultado marginalmente significativo (p=0,069), 69,2% no GE e 44,0% no GC. PICC foram implantados com sucesso em 18 (85,7%) crianças do GE e 11 (61,1%) do GC (p = 0,019). A mediana do tempo gasto para o procedimento foi significativamente maior (p=0,001) no GC (50 minutos) quando comparado ao GE (mediana 20 minutos). Conclusão: Os resultados obtidos permitem concluir que a utilização de USVD para a implementação do PICC em crianças promoveu maior sucesso no PIP e na colocação do PICC, reduzindo o tempo gasto para o procedimento, mas não foi observada influência significativa quanto ao progressão do cateter.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em Terapia IV por 7 dias ou mais;
  • Vasos venosos periféricos indicados para PICC

Critério de exclusão:

  • Paciente ou família se recusam a consentir na inserção do PICC.
  • Paciente ou família se recusam a participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom
Uso do ultrassom para colocação do PICC
Orientação do ultrassom vascular Doppler para inserção do PICC em crianças -
Outros nomes:
  • ultrassom doppler vascular
  • ultrassom intervencionista
  • acesso vascualr
Comparador Ativo: Grupo de controle
Colocação do PICC por inspeção e visualização do local
abordagem tradicional de inserção do PICC por visualização e inspeção do local de inserção
Outros nomes:
  • acesso vascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na colocação do PICC.
Prazo: 1 ano
O PICC foi colocado na primeira tentativa em 90,5% das punções do grupo ultrassom e em 47,6% do grupo controle (p=0,003
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para colocação do PICC
Prazo: 1 ano
A mediana do tempo gasto para o procedimento foi significativamente maior (p=0,001) no grupo controle (50 minutos) quando comparada ao grupo ultrassom (mediana 20 minutos).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (Outro identificador: National Council Scientific Development Brazil)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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