Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczanie obwodowo wprowadzanych centralnych cewników żylnych (PICC) u dzieci pod kontrolą USG

18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Zastosowanie USG Dopplera naczyniowego przez pielęgniarki podczas umieszczania obwodowo wprowadzonych centralnych cewników żylnych u dzieci: badanie kliniczne, randomizowane i kontrolowane.

Celem pracy było porównanie skuteczności nakłucia dożylnego obwodowego (PIP), progresji i umiejscowienia PICC u dzieci, zgodnie z zastosowaniem ultrasonografii naczyń Dopplera (DVUS) lub metodą tradycyjną; zidentyfikować wpływ DUVS na czas poświęcony na umieszczenie PICC. Metody: Kliniczne, randomizowane i kontrolowane badanie przeprowadzone po etycznym zatwierdzeniu badań i uzyskaniu zgody osób odpowiedzialnych za dzieci. Próbkę, obliczoną w 42 PICC do uzyskania potęgi 0,85, podzielono losowo na dwie grupy, grupę eksperymentalną (EG) i grupę kontrolną (CG). Do analiz statystycznych zastosowano testy chi-kwadrat Pearsona, dokładne testy Fishera, uogólnienie dokładnych testów Fischera oraz testy Manna-Whitneya (5%). Spośród 42 cewników 21 (50,0%) zastosowano w EG i 21 (50,0%) w CG. PIP uzyskano w pierwszej próbie w 90,5% nakłuć EG iw 47,6% GC, (p=0,003). PICC zostały pomyślnie wszczepione u 18 (85,7%) dzieci GE i 11 (61,1%) CG (p = 0,019). Mediana czasu spędzonego na zabiegu była istotnie wyższa (p=0,001) w CG (50 minut) w porównaniu z EG (mediana 20 minut).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Centralne cewniki żylne zakładane obwodowo (PICC) są coraz częściej stosowane w terapii dożylnej u szerokiego spektrum pacjentów dorosłych i dzieci. Dzieci mogą mieć cechy, które mogą zagrozić asertywności podczas umieszczania cewnika, nawet w przypadku bardziej doświadczonych i wykwalifikowanych specjalistów. W celu poszukiwania metod, które mogłyby prowadzić do innowacji w praktyce pielęgniarskiej poszukujących lepszych wyników w zakładaniu PICC, niniejsze badanie miało na celu analizę zastosowania dopplerowskiej ultrasonografii naczyniowej (DVUS) do wprowadzania PICC przez pielęgniarki. Cel: Porównanie skuteczności punkcji obwodowej żyły obwodowej (PIP), progresji i założenia PICC u dzieci metodą DVUS lub tradycyjną; określenie wpływu DUVS na czas poświęcony na umieszczenie PICC u dzieci. Metodyka: Badanie kliniczne, randomizowane i kontrolowane, przeprowadzone na oddziale chirurgii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego od 17 sierpnia 2007 do 19 sierpnia 2008 roku, po zatwierdzeniu badań pod względem etycznym i uzyskaniu zgody osób odpowiedzialnych za dzieci. Próbkę, obliczoną w 42 PICC do uzyskania potęgi 0,85, podzielono losowo na dwie grupy, grupę eksperymentalną (EG) i grupę kontrolną (CG). Zmiennymi zależnymi były: powodzenie w PIP, progresja cewnika i umiejscowienie. Zbadano zmienne związane z dziećmi i terapią dożylną. Do analiz statystycznych zastosowano testy chi-kwadrat Pearsona, dokładne testy Fishera, uogólnienie dokładnych testów Fischera oraz testy Manna-Whitneya (poziom istotności 5%). Wyniki: Spośród 42 cewników 21 (50,0%) założono w GE i 21 (50,0%) w CG. PIP uzyskano w pierwszej próbie w 90,5% nakłuć EG i w 47,6% GC, (p=0,003), a nakłucia zakończono wprowadzeniem cewnika, pomimo liczby prób w 76,5% EG i 41,7% w GC (p = 0,001). Pomyślna progresja do PICC była wynikiem marginalnie istotnym (p=0,069), 69,2% w EG i 44,0% w CG. PICC zostały pomyślnie wszczepione u 18 (85,7%) dzieci GE i 11 (61,1%) CG (p = 0,019). Mediana czasu spędzonego na zabiegu była istotnie wyższa (p=0,001) w CG (50 minut) w porównaniu z EG (mediana 20 minut). Wnioski: Uzyskane wyniki pozwalają stwierdzić, że zastosowanie USVD do wykonania PICC u dzieci sprzyjało większemu sukcesowi w PIP i umieszczeniu PICC, skracając czas trwania zabiegu, jednak nie zaobserwowano istotnego wpływu na progresja cewnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w IV Terapii przez 7 dni lub dłużej;
  • Obwodowe naczynia żylne wskazane do PICC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub rodzina odmawiają zgody na założenie PICC.
  • Pacjent lub rodzina odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwięk
Zastosowanie ultradźwięków do umieszczenia PICC
Wskazówki dotyczące ultrasonografii naczyń dopplerowskich przy zakładaniu PICC u dzieci -
Inne nazwy:
  • USG doppler naczyń
  • USG interwencyjne
  • dostęp naczyniowy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Umieszczenie PICC poprzez inspekcję i wizualizację miejsca
tradycyjne podejście do wprowadzania PICC poprzez wizualizację i kontrolę miejsca wprowadzenia
Inne nazwy:
  • dostęp naczyniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w umieszczaniu PICC.
Ramy czasowe: 1 rok
PICC umieszczano w pierwszej próbie w 90,5% punkcji w grupie USG i w 47,6% w grupie kontrolnej (p=0,003
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas poświęcony na umieszczenie PICC
Ramy czasowe: 1 rok
Mediana czasu do zabiegu była istotnie wyższa (p=0,001) w grupie kontrolnej (50 minut) w porównaniu z grupą ultrasonograficzną (mediana 20 minut).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (Inny identyfikator: National Council Scientific Development Brazil)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj