Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisesti sijoitettujen keskuslaskimokatetrien (PICC) sijoittaminen lapsille ultraäänen ohjaamana

tiistai 18. tammikuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo

Sairaanhoitajien Doppler-vaskulaarisen ultraäänen käyttö perifeerisesti asetettujen keskuslaskimokatetrien asettamisen aikana lapsille: kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.

Tavoitteena on vertailla onnistumista perifeerisessä suonensisäisessä punktiossa (PIP), PICC:n etenemistä ja sijoittamista lapsilla Doppler-verisuonien ultraäänitutkimuksen (DVUS) tai perinteisen menetelmän mukaan; tunnistaa DUVS:n vaikutus PICC-sijoitukseen käytettyyn aikaan. Menetelmät: Kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan sen jälkeen, kun eettiset ansiot on saatu tutkimuksen hyväksymisestä ja lapsista vastuussa olevien henkilöiden suostumuksella. Näyte, joka laskettiin 42 PICC:ssä tehon 0,85 saamiseksi, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). Tilastollisiin analyyseihin sovellettiin Pearsonin khi-neliö-, Fisher's Exact -testejä, Fischerin Exact-testien yleistys ja Mann-Whitney-testejä (5 %). 42 katetrista 21 (50,0 %) toteutettiin EG:ssä ja 21 (50,0 %) CG:ssä. PIP saatiin ensimmäisellä kerralla 90,5 %:ssa EG:n pistoksista ja 47,6 %:ssa GC:stä (p=0,003). PICC implantoitiin onnistuneesti 18 (85,7 %) GE:n ja 11:n (61,1 %) CG:n lapset (p = 0,019). Toimenpiteeseen käytetyn ajan mediaani oli merkitsevästi korkeampi (p=0,001) CG:ssä (50 minuuttia) verrattuna EG:hen (mediaani 20 minuuttia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Perifeerisesti insertoituja keskuslaskimokatetria (PICC) käytetään yhä enemmän suonensisäiseen hoitoon monilla aikuis- ja lapsipotilailla. Lapsilla voi olla ominaisuuksia, jotka voivat vaarantaa itsevarmuuden katetrin asennuksen aikana, jopa kokeneemmille ja pätevämmille ammattilaisille. Jotta voitaisiin etsiä menetelmiä, jotka voisivat johtaa hoitotyön innovaatioihin, jotka tavoittelevat parempia tuloksia PICC:n sijoittamisessa, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida Doppler-verisuonien ultraäänitutkimuksen (DVUS) käyttöä sairaanhoitajien suorittamaan PICC-asetukseen. Tavoite: Vertaa perifeerisen suonensisäisen puntion (PIP) onnistumista, PICC:n etenemistä ja sijoitusta lapsilla DVUS:n tai perinteisen menetelmän käytön mukaan; tunnistaa DUVS:n vaikutus ajassa, joka kuluu PICC:n asettamiseen lapsille. Menetelmät: Kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian osastolla 17.8.2007-19.8.2008 eettisten ansioiden perusteella tutkimuksen hyväksymisen ja lapsista vastuussa olevien henkilöiden suostumuksen saamisen jälkeen. Näyte, joka laskettiin 42 PICC:ssä tehon 0,85 saamiseksi, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). Riippuvat muuttujat olivat: PIP:n onnistuminen, katetrin eteneminen ja sijoitus. Lapsiin ja IV-hoitoon liittyviä muuttujia tutkittiin. Tilastollisiin analyyseihin käytettiin Pearsonin khin neliö-, Fisher's Exact -testejä, Fischerin Exact-testien yleistys ja Mann-Whitney-testejä (merkittävyystaso 5 %). Tulokset: 42 katetrista 21 (50,0 %) toteutettiin EG:ssä ja 21 (50,0 %) CG:ssä. PIP saatiin ensimmäisellä yrityksellä 90,5 %:ssa EG:n pistoksista ja 47,6 %:ssa GC:stä (p=0,003) ja pistokset suoritettiin katetrin asettamiseen, huolimatta yritysten lukumäärästä 76,5 %:ssa EG- ja 41,7 % GC:ssä (p = 0,001). Onnistunut PICC-eteneminen oli marginaalisesti merkitsevä tulos (p = 0,069), EG:ssä 69,2 % ja CG:ssä 44,0 %. PICC implantoitiin onnistuneesti 18 (85,7 %) GE:n ja 11:n (61,1 %) CG:n lapset (p = 0,019). Toimenpiteeseen käytetyn ajan mediaani oli merkitsevästi korkeampi (p=0,001) CG:ssä (50 minuuttia) verrattuna EG:hen (mediaani 20 minuuttia). Johtopäätös: Saatujen tulosten perusteella voidaan päätellä, että USVD:n käyttö PICC:n käyttöönotossa lapsilla edisti parempaa menestystä PIP:ssä ja PICC-sijoittelussa, mikä lyhensi toimenpiteeseen käytettyä aikaa, mutta merkittävää vaikutusta ei havaittu katetrin eteneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset IV-hoidossa 7 päivää tai kauemmin;
  • PICC:lle osoitetut ääreislaskimosuonet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai hänen perheensä kieltäytyy antamasta suostumusta PICC-asetukseen.
  • Potilas tai hänen perheensä kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääni
Ultraäänen käyttö PICC-sijoitukseen
Verisuonten Doppler-ultraääniohjaus PICC-asennusta varten lapsille -
Muut nimet:
  • verisuonten doppler-ultraääni
  • interventioultraääni
  • verisuoni pääsy
Active Comparator: Kontrolliryhmä
PICC-sijoitus tarkastelemalla ja visualisoimalla sivusto
perinteinen lähestymistapa PICC-asettamiseen visualisoimalla ja tarkastamalla asennuskohta
Muut nimet:
  • verisuoni pääsy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys PICC-sijoituksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
PICC sijoitettiin ensimmäisellä kerralla 90,5 %:iin ultraääniryhmän pistoksista ja 47,6 %:iin kontrolliryhmästä (p=0,003).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICC-sijoitukseen käytetty aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toimenpiteeseen käytetty aika mediaani oli merkitsevästi korkeampi (p=0,001) kontrolliryhmässä (50 minuuttia) verrattuna ultraääniryhmään (mediaani 20 minuuttia).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (Muu tunniste: National Council Scientific Development Brazil)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa