Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění periferně zavedených centrálních žilních katétrů (PICC) u dětí vedených ultrazvukem

18. ledna 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Využití dopplerovského vaskulárního ultrazvuku sestrami při zavádění periferně zaváděných centrálních žilních katétrů u dětí: klinická, randomizovaná a kontrolovaná studie.

Zaměřeno na porovnání úspěšnosti periferní intravenózní punkce (PIP), progrese a umístění PICC u dětí podle použití Dopplerova vaskulárního ultrazvuku (DVUS) nebo tradiční metody; identifikovat vliv DUVS v době vynaložené na umístění PICC. Metody: Klinická, randomizovaná a kontrolovaná studie prováděná po etickém opodstatnění výzkumu a získání souhlasu osob odpovědných za děti. Vzorek, vypočítaný ve 42 PICC pro získání síly 0,85, byl náhodně rozdělen do dvou skupin, experimentální skupiny (EG) a kontrolované skupiny (CG). Na statistické analýzy byl aplikován Pearsonův chí-kvadrát, Fisherův exaktní test, zobecnění Fischerova exaktního a Mann-Whitneyho test (5 %). Ze 42 katétrů bylo 21 (50,0 %) zavedeno do EG a 21 (50,0 %) do CG. PIP byl získán při prvním pokusu u 90,5 % punkcí EG a u 47,6 % GC (p=0,003). PICC byly úspěšně implantovány 18 (85,7 %) dětí s GE a 11 (61,1 %) s CG (p = 0,019). Medián doby strávené výkonem byl významně vyšší (p=0,001) u CG (50 minut) ve srovnání s EG (medián 20 minut).

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Periferně zaváděné centrální žilní katétry (PICC) jsou stále častěji používány k intravenózní terapii u široké škály dospělých a dětských pacientů. Děti mohou mít vlastnosti, které by mohly ohrozit asertivitu při zavádění katétru, a to i pro zkušenější a kvalifikovanější odborníky. Za účelem hledání metod, které by mohly vést k inovaci ošetřovatelské praxe k lepším výsledkům při zavádění PICC, byla tato studie navržena tak, aby analyzovala využití dopplerovského vaskulárního ultrazvuku (DVUS) k zavádění PICC sestrami. Cíl: Porovnat úspěšnost periferní intravenózní punkce (PIP), progresi a umístění PICC u dětí podle použití DVUS nebo tradiční metody; identifikovat vliv DUVS v době vynaložené na umístění PICC u dětí. Metodika: Klinická, randomizovaná a kontrolovaná studie prováděná na dětském chirurgickém oddělení fakultní nemocnice od 17. srpna 2007 do 19. srpna 2008 po etickém schválení výzkumu a získání souhlasu odpovědných osob za děti. Vzorek, vypočítaný ve 42 PICC pro získání síly 0,85, byl náhodně rozdělen do dvou skupin, experimentální skupiny (EG) a kontrolované skupiny (CG). Závislé proměnné byly: úspěšnost v PIP, progrese katétru a umístění. Byly zkoumány proměnné týkající se dětí a IV terapie. Na statistické analýzy byl aplikován Pearsonův Chi-kvadrát, Fisherův exaktní test, Zobecnění Fischerova exaktního a Mann-Whitneyho test (hladina významnosti 5 %). Výsledky: Ze 42 katétrů bylo 21 (50,0 %) zavedeno na EG a 21 (50,0 %) na CG. PIP byl získán při prvním pokusu u 90,5 % punkcí EG a u 47,6 % GC (p=0,003) a punkce byly provedeny až do zavedení katétru, navzdory počtu pokusů u 76,5 % EG a 41,7 % v GC (p = 0,001). Úspěšná progrese k PICC byla marginálně významný výsledek (p=0,069), 69,2 % v EG a 44,0 % v CG. PICC byly úspěšně implantovány 18 (85,7 %) dětí s GE a 11 (61,1 %) s CG (p = 0,019). Medián doby strávené výkonem byl významně vyšší (p=0,001) u CG (50 minut) ve srovnání s EG (medián 20 minut). Závěr: Získané výsledky vedou k závěru, že použití USVD k implementaci PICC u dětí přispělo k většímu úspěchu v PIP a umístění PICC, zkrátilo čas strávený na výkonu, ale nebyl pozorován žádný významný vliv na progrese katetru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti v IV terapii po dobu 7 dnů nebo déle;
  • Periferní žilní cévy indikovány PICC

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo rodina odmítají souhlas se zavedením PICC.
  • Pacient nebo rodina odmítají účast ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk
Použití ultrazvuku k umístění PICC
Dopplerovské vaskulární ultrazvukové vedení k zavedení PICC u dětí -
Ostatní jména:
  • cévní dopplerovský ultrazvuk
  • intervenční ultrazvuk
  • cévní přístup
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Umístění PICC inspekcí a vizualizací místa
tradiční přístup zavádění PICC pomocí vizualizace a kontroly místa zavedení
Ostatní jména:
  • cévní přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch v umístění PICC.
Časové okno: 1 rok
PICC byla umístěna na první pokus u 90,5 % punkcí ultrazvukové skupiny a u 47,6 % kontrolní skupiny (p=0,003
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený umístěním PICC
Časové okno: 1 rok
Medián času stráveného výkonem byl významně vyšší (p=0,001) v kontrolní skupině (50 minut) ve srovnání se skupinou s ultrazvukem (medián 20 minut).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (Jiný identifikátor: National Council Scientific Development Brazil)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Předplatit