超声引导下儿童外周置入中心静脉导管 (PICC) 的置入
2011年1月18日 更新者:Federal University of São Paulo
护士在儿童外周插入中心静脉导管放置过程中使用多普勒血管超声:临床、随机和对照试验。
旨在比较使用多普勒血管超声(DVUS)或传统方法在儿童外周静脉穿刺(PIP)、进展和放置PICC中的成功率;确定 DUVS 对 PICC 放置时间的影响。
方法:临床、随机和对照试验是在研究认可的伦理价值和获得对儿童负责人的同意后进行的。
样本在 42 PICC 中计算以获得 0.85 的功效,随机分配到两组,实验组 (EG) 和对照组 (CG)。
统计分析采用 Pearson 卡方检验、Fisher 精确检验、Fischer 精确检验和 Mann-Whitney 检验的推广 (5%)。
在 42 根导管中,21 根 (50.0%) 在 EG 中使用,21 根 (50.0%) 在 CG 中使用。
PIP 是在 90.5% 的 EG 穿刺和 47.6% 的 GC 穿刺中首次尝试获得的 (p=0.003)。
PICC植入成功18例(85.7%)
GE 的孩子和 CG 的 11 个 (61.1%) (p = 0.019)。
与 EG(中位数 20 分钟)相比,CG(50 分钟)手术花费的时间中位数明显更高 (p=0.001)。
研究概览
详细说明
简介:经外周置入的中央静脉导管 (PICC) 越来越多地用于各种成人和儿科患者的静脉内治疗。
儿童的特征可能会影响导管放置过程中的自信,即使对于更有经验和合格的专业人员也是如此。
为了寻找可以导致护理实践创新的方法,以寻求更好的 PICC 放置效果,本研究旨在分析多普勒血管超声 (DVUS) 在护士进行 PICC 置入中的应用。
目的:比较使用DVUS或传统方法在儿童外周静脉穿刺(PIP)、进展和放置PICC中的成功率;以确定 DUVS 对儿童放置 PICC 所花费时间的影响。
方法:临床、随机和对照试验于 2007 年 8 月 17 日至 2008 年 8 月 19 日在一所大学医院的小儿外科病房进行,经过研究认可的伦理价值和获得儿童负责人的同意。
样本在 42 PICC 中计算以获得 0.85 的功效,随机分配到两组,实验组 (EG) 和对照组 (CG)。
因变量是:PIP 的成功、导管进展和放置。
调查了与儿童和静脉注射治疗相关的变量。
统计分析采用 Pearson 卡方检验、Fisher 精确检验、Fischer 精确检验和 Mann-Whitney 检验的泛化(显着性水平为 5%)。
结果:在 42 根导管中,21 根 (50.0%) 在 EG 中使用,21 根 (50.0%) 在 CG 中使用。
在 90.5% 的 EG 穿刺和 47.6% 的 GC 穿刺中首次尝试获得 PIP,(p=0.003) 穿刺完成导管插入,尽管 76.5% 的 EG 和GC 为 41.7% (p = 0.001)。
成功的 PICC 进展是轻微显着的结果 (p=0.069),
EG 为 69.2%,CG 为 44.0%。
PICC植入成功18例(85.7%)
GE 的孩子和 CG 的 11 个 (61.1%) (p = 0.019)。
与 EG(中位数 20 分钟)相比,CG(50 分钟)手术花费的时间中位数明显更高 (p=0.001)。
结论:获得的结果得出结论,使用 USVD 在儿童中实施 PICC 促进了 PIP 和 PICC 放置的更大成功,减少了手术时间,但没有观察到显着影响导管进展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受静脉注射治疗 7 天或更长时间的儿童;
- PICC指示的外周静脉血管
排除标准:
- 患者或家属拒绝同意置入 PICC。
- 患者或家属拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:超音波
超声在PICC放置中的应用
|
多普勒血管超声引导儿童PICC置管-
其他名称:
|
|
有源比较器:控制组
通过检查和现场可视化放置 PICC
|
通过插入部位的可视化和检查进行 PICC 插入的传统方法
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PICC安置成功。
大体时间:1年
|
PICC 在超声组 90.5% 的穿刺和对照组 47.6% 的第一次尝试中放置 (p=0.003)
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PICC安置所花费的时间
大体时间:1年
|
与超声组(中位数 20 分钟)相比,对照组(50 分钟)手术花费的中位数时间明显更长 (p=0.001)。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月18日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月18日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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