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초음파 유도 소아에서 말초 삽입 중심 정맥 카테터(PICC) 배치

2011년 1월 18일 업데이트: Federal University of São Paulo

소아에서 말초 삽입 중심정맥 카테터를 삽입하는 동안 간호사에 의한 도플러 혈관 초음파의 사용: 임상, 무작위 및 통제 시험.

도플러 혈관 초음파(DVUS) 또는 전통적인 방법의 사용에 따라 소아에서 PICC의 진행 및 배치, 말초 정맥 천자(PIP)의 성공을 비교하는 것을 목표로 합니다. PICC 배치에 소요된 시간에서 DUVS의 영향을 식별합니다. 방법: 연구 보증의 윤리적 장점과 아동에 대한 책임이 있는 사람들의 동의를 얻은 후에 수행되는 임상, 무작위 및 통제 시험. 0.85의 검정력을 얻기 위해 42 PICC에서 계산된 샘플을 무작위로 실험군(EG)과 통제군(CG)의 두 그룹으로 나누었습니다. 통계 분석에는 Pearson Chi-square, Fisher's Exact Tests, Generalization of Fischer's Exact 및 Mann-Whitney test가 적용되었습니다(5%). 42개의 카테터 중 21개(50.0%)는 EG에, 21개(50.0%)는 CG에 구현되었다. PIP는 첫 시도에서 EG의 90.5%, GC의 47.6%에서 획득되었다(p=0.003). PICC는 18명(85.7%)에서 성공적으로 이식되었습니다. GE의 자녀와 CG의 11명(61.1%)(p = 0.019). 절차에 소요된 시간의 중앙값은 EG(중앙값 20분)와 비교할 때 CG(50분)에서 유의하게 더 높았습니다(p=0.001).

연구 개요

상세 설명

소개: 말초 삽입 중심 정맥 카테터(PICC)는 다양한 성인 및 소아과 환자의 정맥 요법에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 경험이 많고 자격을 갖춘 전문가라도 카테터 배치 중에 자기 주장을 손상시킬 수 있는 특성이 어린이에게 있을 수 있습니다. 본 연구는 PICC 삽입에 있어 더 나은 결과를 추구하는 간호실무 혁신으로 이어질 수 있는 방법을 모색하기 위해 간호사가 수행하는 PICC 삽입에 도플러혈관초음파(DVUS) 사용을 분석하고자 하였다. 목표: DVUS 또는 전통적인 방법의 사용에 따라 말초 정맥 천자(PIP)의 성공, 어린이의 PICC 진행 및 배치를 비교합니다. 어린이의 PICC 배치에 소요되는 시간에서 DUVS의 영향을 확인합니다. 방법: 2007년 8월 17일부터 2008년 8월 19일까지 대학병원 소아외과 병동에서 연구 승인이라는 윤리적 장점과 아동에 대한 책임 있는 사람들의 동의를 얻은 후 임상, 무작위, 대조 시험을 실시하였다. 0.85의 검정력을 얻기 위해 42 PICC에서 계산된 샘플을 무작위로 실험군(EG)과 통제군(CG)의 두 그룹으로 나누었습니다. 종속 변수는 PIP의 성공, 카테터 진행 및 배치였습니다. 소아 및 IV 요법과 관련된 변수를 조사했습니다. 통계 분석에는 Pearson Chi-square, Fisher's Exact Tests, Generalization of Fischer's Exact 및 Mann-Whitney test를 적용하였다(유의수준 5%). 결과: 42개의 카테터 중 21개(50.0%)는 EG에, 21개(50.0%)는 CG에 삽입되었다. PIP는 첫 번째 시도에서 EG의 90.5%, GC의 47.6%에서 획득하였고(p=0.003), EG의 76.5%, GC에서 41.7%(p = 0.001). PICC 진행의 성공은 약간 유의한 결과(p=0.069), EG 69.2%, CG 44.0%. PICC는 18명(85.7%)에서 성공적으로 이식되었습니다. GE의 자녀와 CG의 11명(61.1%)(p = 0.019). 절차에 소요된 시간의 중앙값은 EG(중앙값 20분)와 비교할 때 CG(50분)에서 유의하게 더 높았습니다(p=0.001). 결론: 얻은 결과는 어린이의 PICC 구현에 USVD를 사용하면 PIP 및 PICC 배치에서 더 큰 성공을 촉진하고 절차에 소요되는 시간을 줄인다는 결론에 도달했지만 카테터 진행.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04024002
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7일 이상 동안 IV 요법을 받는 어린이;
  • PICC에 지시된 말초 정맥 혈관

제외 기준:

  • 환자 또는 가족은 PICC 삽입에 대한 동의를 거부합니다.
  • 환자 또는 가족이 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
PICC 배치에 초음파 사용
소아에서 PICC 삽입을 위한 도플러 혈관 초음파 유도 -
다른 이름들:
  • 혈관 도플러 초음파
  • 중재적 초음파
  • 혈관 접근
활성 비교기: 대조군
사이트 검사 및 시각화를 통한 PICC 배치
삽입 부위의 시각화 및 검사를 통한 PICC 삽입의 전통적인 접근 방식
다른 이름들:
  • 혈관 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICC 배치 성공.
기간: 일년
PICC는 초음파군 천자의 90.5%, 대조군의 47.6%에서 첫 번째 시도에 위치하였다(p=0.003
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICC 배치에 소요된 시간
기간: 일년
절차에 소요된 시간 중앙값은 초음파 그룹(중앙값 20분)에 비해 대조군(50분)에서 유의하게 더 높았습니다(p=0.001).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1967/06
  • CNPq Grant nº. 476295/2004-1. (기타 식별자: National Council Scientific Development Brazil)

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