Kypho-IORT: 脊椎転移に対する後弯形成術中の術中放射線療法 (Kypho-IORT)

脊柱は骨転移が最もよく見られる部位です。 軸方向の痛みに加えて、脊椎転移は脊髄圧迫による病的骨折や神経機能不全を引き起こします。 骨転移患者の全生存期間の中央値はわずか 7 ～ 9 か月ですが、その半数はより長く生存し、症状に対して緩和治療が必要になります。

治療の選択肢は、放射線療法および/または椎弓切除術、椎骨形成術、脊椎後弯形成術などの外科的治療です。 さまざまな研究により、脊椎転移における脊椎後弯形成後の術後外照射放射線療法は、手術または放射線療法単独と比較して優れていることが示されています。 それにもかかわらず、術後の放射線照射スケジュールは 2 ～ 4 週間続きます。 さらに、多くの患者は内臓転移と骨転移を同時に呈しており、緊急の全身療法を必要としています。 ただし、毒性が増強されるため、全用量の化学療法と放射線療法を併用することはほとんど不可能です。

そこで研究者らは、脊柱後弯形成術中の術中放射線療法（IORT）の新しい方法を確立し、即時の安定化、転移の滅菌、および化学療法の即時開始を可能にしました。

脊柱後弯形成術自体は、若干の変更を加えた標準的な手順に従って実行されます。 つまり、全身麻酔下で、小型 X 線発生器 (INTRABEAM®) の電子ドリフト管をガイドする特別に設計された金属スリーブを挿入して、影響を受けた椎骨への二茎アプローチが選択されます。 このデバイスを使用して脊椎後弯形成術中に IORT を実行するために、新しいアプリケーターが設計されました。 この滅菌アプリケーターは、X 線源に取り付けるために必要なプラスチック ヘッドとステンレス鋼チューブで構成されています。 このチューブはプローブが曲がるのを防ぎます。 Ｘ線透視による誘導の下で、ドリフトチューブを含むアプリケータは、椎体の金属スリーブを通して誘導される。 5 mm の距離で 8 Gy の線量が照射されます。 IORT の後、INTRABEAM システムは削除されます。 脊椎後弯形成術バルーンを膨張させ、PMMA セメントを注入します。 その後、スリーブを取り外し、通常どおり傷口を閉じます。

この研究の目的は、特定の MTD 基準を使用して脊椎後弯形成術中の IORT の最大耐容線量 (MTD) を定義し、この併用治療法の有効性を評価することです。 MTD を決定するために、用量を増加させた 3 つのレベルが計画されています。

5 mm の距離で 8 Gy、8 mm の距離で 8 Gy、10 mm の距離で 8 Gy。