Kypho-IORT：脊柱转移瘤椎体后凸成形术中的术中放疗 (Kypho-IORT)

脊柱是骨转移最常见的部位。 除了轴向疼痛外，椎体转移还会通过脊髓压迫引起病理性骨折和神经功能障碍。 虽然骨转移患者的中位总生存期仅为 7-9 个月，但其中一半的患者寿命更长，并且需要针对其症状进行姑息治疗。

治疗选择是放疗和/或手术治疗，例如椎板切除术、椎体成形术或椎体后凸成形术。 多项研究表明，脊柱转移瘤椎体后凸成形术后外照射放疗优于单纯手术或放疗。 然而，术后放疗计划持续 2-4 周。 此外，许多患者同时出现内脏和骨转移，需要紧急全身治疗。 然而，由于增强的毒性，全剂量化学疗法和放射疗法的同时治疗几乎是不可能的。

因此，研究人员建立了一种在椎体后凸成形术期间进行术中放疗 (IORT) 的新方法，该方法能够立即稳定、消除转移并立即开始化疗。

后凸成形术本身是根据标准程序进行的，并进行了一些小的修改。 简而言之，在全身麻醉下，选择双侧入路进入受影响的椎骨，插入专门设计的金属套管来引导微型 X 射线发生器 (INTRABEAM®) 的电子漂移管。 为了在使用该设备进行后凸成形术期间执行 IORT，设计了一种新的施药器。 这种无菌涂药器由一个塑料头和一个不锈钢管组成，塑料头需要将其连接到 X 射线源。 该管可防止探头弯曲。 在荧光镜引导下，包括漂移管在内的涂药器被引导穿过椎体中的金属套管。 在 5 毫米距离内提供 8 Gy 的剂量。 在 IORT 之后，INTRABEAM 系统被移除。 后凸成形球囊膨胀并注入 PMMA 水泥。 之后袖子被移除，伤口像往常一样闭合。

本研究的目的是使用特定的 MTD 标准定义后凸成形术期间 IORT 的最大耐受剂量 (MTD)，并评估该联合治疗程序的有效性。 为了确定增加剂量的 MTD 3 水平，计划：

5 毫米距离内为 8 Gy，8 毫米距离内为 8 Gy，10 毫米距离内为 8 Gy。