Kypho-IORT: Intraoperatív sugárterápia a gerincmetasztázisok kyphoplastyája során (Kypho-IORT)

A gerincoszlop a csontmetasztázisok legelterjedtebb helye. Az axiális fájdalom mellett a csigolya-áttétek kóros törést és neurológiai diszfunkciót okoznak a gerincvelő kompressziójával. Bár a csontmetasztázisos betegek átlagos túlélése mindössze 7-9 hónap, fele hosszabb ideig él, és tüneteik miatt palliatív kezelésre lesz szükség.

A kezelési lehetőségek a sugárterápia és/vagy a sebészeti kezelés, például laminectomia, vertebroplasztika vagy kyphoplasty. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy a posztoperatív külső sugárterápia jobb kyphoplasticát követően a gerinc metasztázisaiban a műtéthez vagy a sugárkezeléshez képest. Ennek ellenére a posztoperatív sugárkezelések 2-4 hétig tartanak. Ezen túlmenően sok betegnél egyszerre jelentkeznek zsigeri és csontmetasztázisok, és sürgős szisztémás kezelésre van szükségük. A megnövekedett toxicitás miatt azonban ritkán lehetséges a teljes dózisú kemoterápiával és sugárterápiával történő egyidejű terápia.

A kutatók ezért kidolgoztak egy új módszert az intraoperatív sugárterápiára (IORT) a kyphoplastia során, amely lehetővé teszi az azonnali stabilitást, a metasztázisok sterilizálását és a kemoterápia azonnali megkezdését.

Maga a kyphoplastika a szokásos eljárás szerint történik, néhány kisebb módosítással. Röviden, általános érzéstelenítésben, az érintett csigolya két lábon történő megközelítését választják, speciálisan kialakított fémhüvelyek behelyezésével, amelyek a miniatűr röntgengenerátor (INTRABEAM®) elektrondrift csövét vezetik. Az IORT elvégzéséhez a kyphoplastia során ezzel az eszközzel egy új applikátort terveztek. Ez a steril applikátor egy műanyag fejből és egy rozsdamentes acél csőből áll, amely a röntgenforráshoz való rögzítéséhez szükséges. Ez a cső megvédi a szondát az elhajlástól. Fluoroszkópos irányítás mellett az applikátort és a drift csövet a csigolyatest fémhüvelyein vezetik át. 8 Gy dózist juttatnak ki 5 mm távolságban. Az IORT után az INTRABEAM rendszert eltávolítják. A kyphoplasty ballont felfújják és PMMA-cementet fecskendeznek be. Ezt követően az ujjakat eltávolítják, és a sebet a szokásos módon lezárják.

Ennek a tanulmánynak a célja az IORT maximális tolerálható dózisának (MTD) meghatározása a kyphoplastica során specifikus MTD-kritériumok alkalmazásával, és ennek a kombinált kezelési eljárásnak a hatékonyságának értékelése. Az MTD 3 szintek növekvő dózisokkal történő meghatározását tervezik:

8 Gy 5 mm-es távon, 8 Gy 8 mm-es távon és 8 Gy 10 mm-es távolságban.