Kypho-IORT: radioterapia intraoperatoria durante cifoplastica per metastasi spinali (Kypho-IORT)

La colonna vertebrale è la sede prevalente delle metastasi ossee. Oltre al dolore assiale, le metastasi vertebrali causano fratture patologiche e disfunzioni neurologiche dovute alla compressione del midollo spinale. Sebbene la sopravvivenza globale mediana dei pazienti con metastasi ossee sia di soli 7-9 mesi, la metà di loro vive più a lungo e richiederà un trattamento palliativo per i sintomi.

Le opzioni terapeutiche sono la radioterapia e/o il trattamento chirurgico come laminectomia, vertebroplastica o cifoplastica. Vari studi hanno dimostrato la superiorità della radioterapia a fasci esterni postoperatoria dopo cifoplastica nelle metastasi spinali rispetto alla chirurgia o alla sola radioterapia. Tuttavia, i programmi di radiazioni postoperatorie durano 2-4 settimane. Inoltre molti pazienti presentano contemporaneamente metastasi viscerali e ossee e richiedono una terapia sistemica urgente. Tuttavia, a causa della tossicità potenziata, raramente è possibile una terapia concomitante con chemioterapia a dose piena e radioterapia.

I ricercatori hanno quindi stabilito un nuovo metodo per la radioterapia intraoperatoria (IORT) durante la cifoplastica che consente stabilità immediata, sterilizzazione della metastasi e avvio immediato della chemioterapia.

La stessa cifoplastica viene eseguita secondo la procedura standard con alcune modifiche minori. In breve, in anestesia generale, viene scelto un approccio bipedicolare nella vertebra interessata con l'inserimento di manicotti metallici appositamente progettati per guidare il tubo di deriva elettronica del generatore di raggi X in miniatura (INTRABEAM®). Per eseguire la IORT durante una cifoplastica con questo dispositivo è stato progettato un nuovo applicatore. Questo applicatore sterile è costituito da una testina in plastica, necessaria per fissarlo alla sorgente di raggi X e da un tubo in acciaio inossidabile. Questo tubo protegge la sonda dalla flessione. Sotto guida fluoroscopica, l'applicatore, compreso il tubo di deriva, viene guidato attraverso i manicotti metallici nel corpo vertebrale. Viene erogata una dose di 8 Gy a 5 mm di distanza. Dopo IORT il sistema INTRABEAM viene rimosso. Il palloncino per cifoplastica viene gonfiato e viene iniettato cemento PMMA. Successivamente le maniche vengono rimosse e la ferita viene chiusa come di consueto.

Lo scopo di questo studio è la definizione della dose massima tollerabile (MTD) per IORT durante una cifoplastica utilizzando specifici criteri MTD e valutando l'efficacia di questa procedura di trattamento combinato. Per determinare i livelli di MTD 3 con dosi crescenti sono previsti:

8 Gy a 5 mm di distanza, 8 Gy a 8 mm di distanza e 8 Gy a 10 mm di distanza.