Kypho-IORT: Intraoperatiivinen sädehoito selkärangan metastaasien kyphoplastian aikana (Kypho-IORT)

Selkäranka on yleisin luumetastaasien paikka. Aksiaalisen kivun lisäksi selkärangan etäpesäkkeet aiheuttavat patologisia murtumia ja neurologisia toimintahäiriöitä selkäytimen puristumisen seurauksena. Vaikka luumetastaaseista kärsivien potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika on vain 7–9 kuukautta, puolet heistä elää pidempään ja tarvitsee oireidensa lievittävää hoitoa.

Hoitovaihtoehtoja ovat sädehoito ja/tai kirurginen hoito, kuten laminektomia, vertebroplastia tai kyfoplastia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet leikkauksen jälkeisen ulkoisen sädehoidon paremman kyfoplastian jälkeen selkärangan etäpesäkkeissä verrattuna pelkkään leikkaukseen tai sädehoitoon. Siitä huolimatta leikkauksen jälkeiset säteilyaikataulut kestävät 2-4 viikkoa. Lisäksi monilla potilailla on samanaikaisesti sisäelinten ja luuston etäpesäkkeitä ja ne tarvitsevat kiireellistä systeemistä hoitoa. Vahvistetun toksisuuden vuoksi samanaikainen hoito täyden annoksen kemoterapian ja sädehoidon kanssa on kuitenkin harvoin mahdollista.

Siksi tutkijat ovat kehittäneet uuden menetelmän intraoperatiiviseen sädehoitoon (IORT) kyfoplastian aikana, mikä mahdollistaa välittömän vakauden, etäpesäkkeiden steriloinnin ja kemoterapian välittömän aloittamisen.

Itse kyphoplastia suoritetaan standardimenettelyn mukaisesti pienin muutoksin. Lyhyesti sanottuna yleisanestesiassa kaksijalkainen lähestymistapa sairastuneeseen nikamaan valitaan siten, että siihen asetetaan erityisesti suunnitellut metalliset holkit ohjaamaan miniatyyrin röntgengeneraattorin (INTRABEAM®) elektronien drift-putkea. IORT:n suorittamiseksi kyphoplastian aikana tällä laitteella suunniteltiin uusi applikaattori. Tämä steriili applikaattori koostuu muovipäästä, jota tarvitaan sen kiinnittämiseen röntgenlähteeseen, ja ruostumattomasta teräksestä valmistetusta putkesta. Tämä putki suojaa mittapäätä taipumiselta. Fluoroskooppisen ohjauksen alaisena applikaattori, mukaan lukien drift-putki, ohjataan nikaman rungon metallisten holkkien läpi. Annostus on 8 Gy 5 mm:n etäisyydellä. IORT:n jälkeen INTRABEAM-järjestelmä poistetaan. Kyphoplasty-pallo täytetään ja PMMA-sementtiä ruiskutetaan. Tämän jälkeen hihat poistetaan ja haava suljetaan normaalisti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää IORT:n suurin siedettävä annos (MTD) kyfoplastian aikana käyttämällä erityisiä MTD-kriteerejä ja arvioida tämän yhdistelmähoidon tehokkuutta. MTD 3 -tasojen määrittäminen kasvavilla annoksilla suunnitellaan:

8 Gy 5 mm etäisyydellä, 8 Gy 8 mm etäisyydellä ja 8 Gy 10 mm etäisyydellä.