Kypho-IORT : Radiothérapie peropératoire pendant la cyphoplastie des métastases rachidiennes (Kypho-IORT)

La colonne vertébrale est la localisation la plus fréquente des métastases osseuses. Outre les douleurs axiales, les métastases vertébrales provoquent une fracture pathologique et un dysfonctionnement neurologique par compression médullaire. Bien que la survie globale médiane des patients présentant des métastases osseuses ne soit que de 7 à 9 mois, la moitié d'entre eux vivent plus longtemps et nécessiteront un traitement palliatif pour leurs symptômes.

Les options de traitement sont la radiothérapie et/ou un traitement chirurgical comme la laminectomie, la vertébroplastie ou la cyphoplastie. Différentes études ont montré la supériorité de la radiothérapie externe postopératoire après cyphoplastie dans les métastases rachidiennes par rapport à la chirurgie ou à la radiothérapie seule. Néanmoins, les programmes de radiothérapie postopératoire durent 2 à 4 semaines. De plus, de nombreux patients présentent simultanément des métastases viscérales et osseuses et nécessitent un traitement systémique urgent. Cependant, en raison de la toxicité potentialisée, un traitement concomitant avec une chimiothérapie à dose complète et une radiothérapie est rarement possible.

Les investigateurs ont donc mis au point une nouvelle méthode de radiothérapie peropératoire (IORT) lors d'une cyphoplastie qui permet une stabilité immédiate, une stérilisation de la métastase et une initiation immédiate de la chimiothérapie.

La cyphoplastie elle-même est réalisée selon la procédure standard avec quelques modifications mineures. En bref, sous anesthésie générale, une approche bipédiculaire dans la vertèbre atteinte est choisie avec insertion de manchons métalliques spécialement conçus pour guider le tube à dérive d'électrons du générateur de rayons X miniature (INTRABEAM®). Pour réaliser l'IORT lors d'une cyphoplastie avec cet appareil un nouvel applicateur a été conçu. Cet applicateur stérile se compose d'une tête en plastique, nécessaire pour le fixer à la source de rayons X et d'un tube en acier inoxydable. Ce tube protège la sonde de la flexion. Sous guidage fluoroscopique, l'applicateur comprenant le tube de dérive est guidé à travers les manchons métalliques dans le corps vertébral. Une dose de 8 Gy à 5 mm de distance est délivrée. Après IORT, le système INTRABEAM est retiré. Le ballonnet de cyphoplastie est gonflé et du ciment PMMA est injecté. Ensuite, les manches sont retirées et la plaie est fermée comme d'habitude.

Le but de cette étude est la définition de la dose maximale tolérable (MTD) pour IORT au cours d'une cyphoplastie en utilisant des critères MTD spécifiques et en évaluant l'efficacité de cette procédure de traitement combiné. Pour déterminer les niveaux de MTD 3 avec des doses croissantes sont prévus :

8 Gy à 5 mm de distance, 8 Gy à 8 mm de distance et 8 Gy à 10 mm de distance.