Кифо-ИОЛТ: интраоперационная лучевая терапия во время кифопластики при метастазах в позвоночник (Kypho-IORT)

Позвоночный столб является наиболее частой локализацией костных метастазов. Помимо осевой боли метастазы в позвоночник вызывают патологические переломы и неврологическую дисфункцию за счет сдавления спинного мозга. Хотя медиана общей выживаемости пациентов с метастазами в кости составляет всего 7-9 месяцев, половина из них живут дольше и нуждаются в паллиативном лечении своих симптомов.

Варианты лечения включают лучевую терапию и/или хирургическое лечение, такое как ламинэктомия, вертебропластика или кифопластика. Различные исследования показали превосходство послеоперационной дистанционной лучевой терапии после кифопластики при метастазах в позвоночник по сравнению с хирургическим вмешательством или только лучевой терапией. Тем не менее послеоперационные режимы облучения длятся 2-4 недели. Кроме того, у многих пациентов одновременно обнаруживаются висцеральные и костные метастазы, что требует неотложной системной терапии. Однако из-за потенцированной токсичности сопутствующая терапия полной дозой химиотерапии и лучевой терапии редко возможна.

Поэтому исследователи разработали новый метод интраоперационной лучевой терапии (ИОЛТ) во время кифопластики, который обеспечивает немедленную стабильность, стерилизацию метастазов и немедленное начало химиотерапии.

Сама кифопластика проводится по стандартной методике с небольшими изменениями. Короче говоря, под общей анестезией выбирается бипедикулярный доступ к пораженному позвонку с введением специально разработанных металлических втулок для направления электронно-дрейфовой трубки миниатюрного рентгеновского генератора (INTRABEAM®). Для выполнения ИОЛТ при кифопластике этим аппаратом был разработан новый аппликатор. Этот стерильный аппликатор состоит из пластиковой головки, необходимой для крепления к источнику рентгеновского излучения, и трубки из нержавеющей стали. Эта трубка защищает зонд от изгиба. Под рентгеноскопическим контролем аппликатор, включая дрейфовую трубку, проводят через металлические гильзы в теле позвонка. Вводится доза 8 Гр на расстоянии 5 мм. После ИОЛТ система INTRABEAM удаляется. Баллон для кифопластики надувают и вводят ПММА-цемент. После этого рукава снимаются, а рана зашивается как обычно.

Целью настоящего исследования является определение максимально переносимой дозы (МПД) для ИОЛТ при кифопластике с использованием конкретных МПД-критериев и оценка эффективности данной комбинированной методики лечения. Для определения МПД 3 уровня с увеличением дозы планируется:

8 Гр на расстоянии 5 мм, 8 Гр на расстоянии 8 мм и 8 Гр на расстоянии 10 мм.