Kypho-IORT: Radioterapia śródoperacyjna podczas kyfoplastyki w przypadku przerzutów do kręgosłupa (Kypho-IORT)

Kręgosłup jest najczęstszą lokalizacją przerzutów do kości. Oprócz bólu osiowego, przerzuty do kręgów powodują patologiczne złamania i dysfunkcje neurologiczne poprzez ucisk rdzenia kręgowego. Chociaż mediana przeżycia całkowitego pacjentów z przerzutami do kości wynosi tylko 7-9 miesięcy, połowa z nich żyje dłużej i wymaga paliatywnego leczenia objawów.

Możliwości leczenia to radioterapia i/lub leczenie chirurgiczne, takie jak laminektomia, wertebroplastyka lub kifoplastyka. Różne badania wykazały wyższość pooperacyjnej radioterapii wiązką zewnętrzną po kifoplastyce przerzutów do kręgosłupa w porównaniu z samą operacją lub radioterapią. Niemniej jednak schematy radioterapii pooperacyjnej trwają 2-4 tygodnie. Ponadto u wielu chorych występują jednocześnie przerzuty do narządów trzewnych i kości, które wymagają pilnej terapii systemowej. Jednak ze względu na nasilającą się toksyczność, rzadko jest możliwa równoczesna terapia z pełną dawką chemioterapii i radioterapii.

Badacze opracowali zatem nowatorską metodę radioterapii śródoperacyjnej (IORT) podczas kyfoplastyki, która umożliwia natychmiastową stabilizację, sterylizację przerzutu i natychmiastowe rozpoczęcie chemioterapii.

Samą kyfoplastykę wykonuje się zgodnie ze standardową procedurą z niewielkimi modyfikacjami. Krótko mówiąc, w znieczuleniu ogólnym wybiera się dwunożny dostęp do dotkniętego kręgu z wprowadzeniem specjalnie zaprojektowanych metalowych tulei do prowadzenia rurki dryfu elektronów miniaturowego generatora promieniowania rentgenowskiego (INTRABEAM®). Do wykonywania IORT podczas kyfoplastyki tym urządzeniem zaprojektowano nowy aplikator. Ten sterylny aplikator składa się z plastikowej głowicy, która jest potrzebna do przymocowania go do źródła promieniowania rentgenowskiego oraz rurki ze stali nierdzewnej. Ta rurka chroni sondę przed wygięciem. Pod kontrolą fluoroskopii aplikator wraz z rurką dryfową jest prowadzony przez metalowe tuleje w trzonie kręgu. Podaje się dawkę 8 Gy w odległości 5 mm. Po IORT system INTRABEAM jest usuwany. Balon do kifoplastyki jest nadmuchiwany i wstrzykiwany jest cement PMMA. Następnie rękawy są usuwane, a rana zamykana jak zwykle.

Celem tego badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) dla IORT podczas kyfoplastyki przy użyciu określonych kryteriów MTD i ocena skuteczności tej złożonej procedury leczenia. W celu określenia poziomów MTD 3 wraz ze zwiększającymi się dawkami planuje się:

8 Gy w odległości 5 mm, 8 Gy w odległości 8 mm i 8 Gy w odległości 10 mm.