フォスター チャコールブロックまたはエアロチャンバープラスの有無にかかわらず

包含基準:

• 性別：男性
• 18歳≤45歳
• BMI: 18≤BMI≤28 kg/m2
• 非喫煙者
• バイタルサイン: SBP 100-139 mmHg、DBP 50-89、HR 50-90 bpm、座位で 5 分間休んだ後に測定
• 完全な理解: pMDI 調製物を正しく使用する能力。起こり得るリスクや副作用を含む、研究の性質と目的を完全に理解する能力。研究者と協力し、研究全体の要件に従う能力
• インフォームド・コンセント: 研究に参加する前に書面によるインフォームド・コンセントに署名します。

除外基準:

• ECG (12 リード): 臨床的に関連する異常および/または QTc >450 ミリ秒。
• 身体所見：臨床的に関連のある異常な身体所見。研究の目的を妨げる可能性があります。特に肺機能の異常: Quanjer et al. に基づく欧州呼吸器学会による FEV1 <80% 予測値。 (25)
• 臨床検査分析: 身体疾患を示す臨床的に関連のある異常な検査値。特に、HIV1およびHIV2血清学陽性および/または急性または慢性B型肝炎またはC型肝炎を示す肝炎血清学陽性
• アレルギー：有効成分および/または製剤の成分に対する過敏症が確認されている、または推定されている。治験責任医師が研究の結果に影響を与える可能性があると考える、薬物に対するアナフィラキシーまたはアレルギー反応全般の病歴
• 疾患：研究の目的を妨げる可能性のある、腎臓、肝臓、胃腸、心血管、呼吸器、皮膚、血液、内分泌、または神経疾患の関連病歴
• 投薬：治験開始前2週間のOTCを含む投薬。 既知の酵素誘導薬または酵素阻害剤は、研究開始の少なくとも 2 か月前に中止する必要があります。
• 治験薬試験: スクリーニング前の 3 か月以内に薬剤の評価に参加すること。
• 献血: この研究の前 3 か月間での献血。
• 薬物、アルコール、カフェイン、タバコ：薬物、アルコール[USDA食事ガイドライン2005(26)に従って定義された1日2ドリンク以上]、カフェイン(1日あたりコーヒー/紅茶5杯以上)の乱用または喫煙の病歴
• 過去 4 週間以内の異常な食事 (1 日あたり 1,600 kcal 未満または 3,500 kcal を超える) または食習慣の大幅な変化。